Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af Keratoconus og Post-keratoplastiske øjne

4. april 2018 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University
En prospektiv observationsundersøgelse af keratoconus og post-keratoplastik vil blive udført. Vi vil tilmelde 50 forsøgspersoner i hver af 3 grupper: keratoconus, post-PK og post-DSAEK. Optovue anterior segment OCT prototype vil blive brugt til at udføre 3-D hornhinde scanninger. Disse scanninger vil blive brugt til at måle corneatykkelse (pachymetri), cornea topografi (anterior og posterior) og epiteltykkelseskort. De ultrahigh-speed MIT OCT prototyper vil også blive brugt, når de bliver tilgængelige. En omfattende øjenundersøgelse, Placido-ring hornhindetopografi, ultralydspachymetri og Scheimpflug kamerabilleder vil blive udført til sammenligning. I nogle post-PK og post-DSAEK tilfælde vil synet primært blive påvirket af almindelig astigmatisme, nærsynethed eller hypermetropi snarere end HOA. Disse tilfælde kan korrigeres med standard PRK (ikke OCT-guidet) med supplerende mitomycin C-behandling for at forhindre uklarhed.107, 108 I disse tilfælde vil PRK blive udført i overensstemmelse med standarden for pleje og vil ikke være en del af undersøgelsesprotokollen. De postoperative resultater vil blive observeret ved det 3-4 måneders besøg med UCVA, manifest refraktion, BSCVA, OCT-scanning, Placido-topografi, ultralydspachymetri og Scheimpflug-kamerabilleder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative kirurgiske patienter ved Oregon Health & Science University for keratoconus, keratoplastik, DSAEK

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Voksne (18 og ældre) med keratoconus, keratoplastik, DSAEK-procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.
  • Manglende evne til at forpligte sig til nødvendige besøg for at fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
keratokonus
post-keratoplastik
efter DSAEK
Descemets stripping af automatiseret endotel keratoplastik (DSAEK)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validere OCT anterior topografi
Tidsramme: 3-4 måneder
Det primære mål med denne observationsundersøgelse er at validere OCT anterior topografi ved sammenligning med standard Placido-ring corneal topografi
3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB #00006612
  • R01EY018184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratoconus og post-keratoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner