Observasjonsstudie av keratokonus og øyne etter keratoplastikk
4. april 2018 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
En prospektiv observasjonsstudie på keratokonus og post-keratoplastikk vil bli utført.
Vi vil registrere 50 personer i hver av 3 grupper: keratokonus, post-PK og post-DSAEK.
Optovue fremre segment OCT-prototypen vil bli brukt til å utføre 3-D hornhinneskanninger.
Disse skanningene vil bli brukt til å måle hornhinnetykkelse (pachymetri), hornhinnetopografi (anterior og posterior) og epiteltykkelseskart.
De ultrahøyhastighets MIT OCT-prototypene vil også bli brukt når de blir tilgjengelige.
En omfattende øyeundersøkelse, Placido-ring hornhinnetopografi, ultralydpachymetri og Scheimpflug kamerabilder, vil bli utført for sammenligning.
I noen post-PK og post-DSAEK tilfeller vil synet primært bli påvirket av vanlig astigmatisme, nærsynthet eller hypermetropi, snarere enn HOA.
Disse tilfellene kan korrigeres med standard PRK (ikke OCT-veiledet) med tilleggsbehandling med mitomycin C for å forhindre uklarhet.107,
108 I disse tilfellene vil PRK utføres i henhold til standarden for omsorg og vil ikke være en del av studieprotokollen.
De postoperative resultatene vil bli observert ved 3-4 måneders besøk med UCVA, manifest refraksjon, BSCVA, OCT-skanning, Placido-topografi, ultralydpachymetri og Scheimpflug-kamerabilder
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postoperative kirurgiske pasienter ved Oregon Health & Science University for keratokonus, keratoplastikk, DSAEK
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne (18 og eldre) med keratokonus, keratoplastikk, DSAEK-prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.
- Manglende evne til å forplikte seg til nødvendige besøk for å fullføre studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
keratokonus
|
|
post-keratoplastikk
|
|
etter DSAEK
Descemets stripping av automatisert endotelial keratoplastikk (DSAEK)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validere OCT anterior topografi
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å validere OCT fremre topografi ved sammenligning med standard Placido-ring hornhinnetopografi
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .