Studio osservazionale del cheratocono e degli occhi post-cheratoplastica
4 aprile 2018 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University
Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico sul cheratocono e post-cheratoplastica.
Arruolaremo 50 soggetti in ciascuno dei 3 gruppi: cheratocono, post-PK e post-DSAEK.
Il prototipo OCT del segmento anteriore Optovue verrà utilizzato per eseguire scansioni corneali 3D.
Queste scansioni saranno utilizzate per misurare lo spessore corneale (pachimetria), la topografia corneale (anteriore e posteriore) e le mappe dello spessore epiteliale.
I prototipi MIT OCT ad altissima velocità saranno utilizzati anche quando saranno disponibili.
Per il confronto verranno eseguiti un esame oculistico completo, la topografia corneale dell'anello di Placido, la pachimetria ecografica e le immagini della telecamera Scheimpflug.
In alcuni casi post-PK e post-DSAEK, la vista sarà principalmente influenzata da astigmatismo regolare, miopia o ipermetropia, piuttosto che da HOA.
Questi casi possono essere corretti mediante PRK standard (non guidata da OCT) con trattamento aggiuntivo con mitomicina C per prevenire la formazione di foschia.107,
108 In questi casi la PRK verrà eseguita secondo lo standard di cura e non farà parte del protocollo di studio.
I risultati postoperatori saranno osservati alla visita di 3-4 mesi con UCVA, rifrazione manifesta, BSCVA, scansione OCT, topografia di Placido, pachimetria ecografica e immagini della fotocamera Scheimpflug
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici postoperatori presso l'Oregon Health & Science University per cheratocono, cheratoplastica, DSAEK
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Adulti (dai 18 anni in su) con cheratocono, cheratoplastica, procedure DSAEK
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato.
- Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.
- Incapacità di impegnarsi nelle visite richieste per completare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cheratocono
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post-cheratoplastica
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post-DSAEK
Cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet (DSAEK)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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convalidare la topografia anteriore OCT
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è convalidare la topografia anteriore OCT rispetto alla topografia corneale standard Placido-ring
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3-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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