Keratoconuksen ja keratoplastian jälkeisten silmien havainnointitutkimus
keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektiivinen havaintotutkimus keratoconuksesta ja keratoplastiasta tehdään.
Ilmoittaudumme 50 koehenkilöä kuhunkin kolmesta ryhmästä: keratoconus, post-PK ja post-DSAEK.
Optovue-etuosan OCT-prototyyppiä käytetään sarveiskalvon 3D-skannausten suorittamiseen.
Näitä skannauksia käytetään mittaamaan sarveiskalvon paksuutta (pakymetria), sarveiskalvon topografiaa (etu- ja takapuoli) ja epiteelin paksuuskarttoja.
Myös ultranopeita MIT OCT -prototyyppejä käytetään, kun ne tulevat saataville.
Vertailun vuoksi tehdään kattava silmätutkimus, Placido-rengas sarveiskalvon topografia, ultraäänipakymetria ja Scheimpflug-kamerakuvat.
Joissakin PK:n ja DSAEK:n jälkeisissä tapauksissa näkökykyyn vaikuttaa ensisijaisesti säännöllinen astigmatismi, likinäköisyys tai hyperopia HOA:n sijaan.
Nämä tapaukset voidaan korjata tavallisella PRK:lla (ei OCT-ohjattu) ja mitomysiini C:tä täydentävällä hoidolla sameuden muodostumisen estämiseksi.107,
108 Näissä tapauksissa PRK suoritetaan hoitostandardien mukaisesti, eikä se ole osa tutkimusprotokollaa.
Leikkauksen jälkeisiä tuloksia tarkkaillaan 3-4 kuukauden käynnillä UCVA:lla, manifestilla taittumalla, BSCVA:lla, OCT-skannauksella, Placido-topografialla, ultraäänipakymetrialla ja Scheimpflug-kamerakuvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset kirurgiset potilaat Oregon Health & Science -yliopistossa keratoconuksesta, keratoplastiaan, DSAEK:iin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset (18 ja vanhemmat), joilla on keratoconus, keratoplastia, DSAEK-toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
- Kyvyttömyys sitoutua vaadittuihin vierailuihin tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
keratoconus
|
|
keratoplastia
|
|
DSAEK:n jälkeen
Descemetin poistava automatisoitu endoteelikeratoplastia (DSAEK)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
validoi OCT:n anteriorinen topografia
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on validoida MMA:n anteriorinen topografia verrattuna tavalliseen Placido-renkaan sarveiskalvon topografiaan.
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .