A keratoconus és a keratoplasztika utáni szem megfigyelési vizsgálata
2018. április 4. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektív megfigyelési vizsgálatot végeznek a keratoconusról és a keratoplasztikáról.
50 alanyt veszünk fel mind a 3 csoportba: keratoconus, post-PK és post-DSAEK.
Az Optovue elülső szegmens OCT prototípusát a szaruhártya 3D-s vizsgálatára fogják használni.
Ezeket a vizsgálatokat a szaruhártya vastagságának (pachimetria), a szaruhártya topográfiájának (elülső és hátsó) és a hámvastagság térképeinek mérésére fogják használni.
Az ultranagy sebességű MIT OCT prototípusokat is használni fogják, amint elérhetővé válnak.
Összehasonlításképpen átfogó szemvizsgálatot, Placido-gyűrűs szaruhártya-topográfiát, ultrahangos pachimetriát és Scheimpflug kamerafelvételeket végeznek.
Egyes poszt-PK és poszt-DSAEK esetekben a látást elsősorban a rendszeres asztigmatizmus, a myopia vagy a hyperopia befolyásolja, nem pedig a HOA.
Ezek az esetek korrigálhatók standard PRK-val (nem OCT-vezérelt) kiegészítő mitomicin C-kezeléssel a homályképződés megelőzése érdekében.107,
108 Ezekben az esetekben a PRK-t az ellátás standardjának megfelelően végzik, és nem képezi a vizsgálati protokoll részét.
A posztoperatív eredményeket a 3-4 hónapos vizit alkalmával UCVA-val, manifeszt refrakcióval, BSCVA-val, OCT-szkenneléssel, Placido-topográfiával, ultrahangos pachimetriával és Scheimpflug kameraképekkel figyelik meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Műtét utáni sebészeti betegek az Oregon Egészségügyi és Tudományos Egyetemen keratoconus, keratoplasztika, DSAEK miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Felnőttek (18 és idősebb), keratoconus, keratoplasztika, DSAEK eljárások
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz.
- Képtelenség elkötelezni a szükséges látogatásokat a vizsgálat befejezéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
keratoconus
|
|
keratoplasztika után
|
|
DSAEK után
A Descemet automatizált endoteliális keratoplasztikája (DSAEK)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
validálja az OCT elülső topográfiát
Időkeret: 3-4 hónap
|
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja az OCT elülső topográfia validálása a szabványos Placido-gyűrűs szaruhártya-topográfiával összehasonlítva.
|
3-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .