Badanie obserwacyjne stożka rogówki i oczu po keratoplastyce
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University
Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące stożka rogówki i post-keratoplastyki.
Zarejestrujemy 50 pacjentów w każdej z 3 grup: ze stożkiem rogówki, po PK i po DSAEK.
Prototyp OCT przedniego odcinka Optovue zostanie wykorzystany do wykonywania trójwymiarowych skanów rogówki.
Skany te zostaną wykorzystane do pomiaru grubości rogówki (pachymetria), topografii rogówki (przednia i tylna) oraz map grubości nabłonka.
Ultraszybkie prototypy MIT OCT zostaną również wykorzystane, gdy staną się dostępne.
Dla porównania zostanie przeprowadzone kompleksowe badanie okulistyczne, topografia rogówki typu Placido, pachymetria ultrasonograficzna i obraz z kamery Scheimpfluga.
W niektórych przypadkach po PK i po DSAEK na widzenie będzie miał wpływ przede wszystkim regularny astygmatyzm, krótkowzroczność lub nadwzroczność, a nie HOA.
Przypadki te można skorygować za pomocą standardowego PRK (nie pod kontrolą OCT) z dodatkowym leczeniem mitomycyną C, aby zapobiec powstawaniu zamglenia.107,
108 W tych przypadkach PRK zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardami opieki i nie będzie częścią protokołu badania.
Wyniki pooperacyjne będą obserwowane podczas 3-4 miesięcznej wizyty z UCVA, refrakcji widocznej, BSCVA, skanem OCT, topografią Placido, pachymetrią ultrasonograficzną i obrazowaniem z kamery Scheimpfluga
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po zabiegach chirurgicznych w Oregon Health & Science University z powodu stożka rogówki, keratoplastyki, DSAEK
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli (18 lat i starsi) ze stożkiem rogówki, keratoplastyką, zabiegami DSAEK
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT.
- Niezdolność do zobowiązania się do wymaganych wizyt w celu ukończenia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
stożek rogówki
|
|
po keratoplastyce
|
|
po DSAEK
Descemet's stripping automatyczna śródbłonkowa keratoplastyka (DSAEK)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zweryfikować przednią topografię OCT
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja przedniej topografii OCT przez porównanie ze standardową topografią pierścienia Placido
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .