Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van keratoconus en ogen na keratoplastiek

4 april 2018 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University
Een prospectief observationeel onderzoek naar keratoconus en post-keratoplastiek zal worden uitgevoerd. We zullen 50 proefpersonen inschrijven in elk van de 3 groepen: keratoconus, post-PK en post-DSAEK. Het OCT-prototype van het Optovue-voorste segment zal worden gebruikt om 3D-hoornvliesscans uit te voeren. Deze scans zullen worden gebruikt om de dikte van het hoornvlies (pachymetrie), de topografie van het hoornvlies (anterieur en posterieur) en de dikte van het epitheel te meten. De ultrasnelle MIT OCT-prototypes zullen ook worden gebruikt zodra ze beschikbaar komen. Een uitgebreid oogonderzoek, Placido-ring corneale topografie, ultrasone pachymetrie en Scheimpflug-camerabeelden zullen ter vergelijking worden uitgevoerd. In sommige post-PK- en post-DSAEK-gevallen zal het gezichtsvermogen voornamelijk worden beïnvloed door regulier astigmatisme, bijziendheid of verziendheid, in plaats van HOA. Deze gevallen kunnen worden gecorrigeerd door standaard PRK (niet OCT-geleid) met aanvullende behandeling met mitomycine C om waasvorming te voorkomen.107, 108 In deze gevallen wordt PRK uitgevoerd volgens de zorgstandaard en maakt het geen deel uit van het onderzoeksprotocol. De postoperatieve resultaten zullen worden waargenomen tijdens het bezoek van 3-4 maanden met UCVA, manifeste refractie, BSCVA, OCT-scanning, Placido-topografie, ultrasone pachymetrie en Scheimpflug-camerabeelden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve chirurgische patiënten aan de Oregon Health & Science University voor keratoconus, keratoplastiek, DSAEK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Volwassenen (18 jaar en ouder) met keratoconus, keratoplastiek, DSAEK-procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
  • Onvermogen om zich te binden aan de vereiste bezoeken om de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
keratoconus
post-keratoplastiek
post-DSAEK
Descemet's strippende geautomatiseerde endotheliale keratoplastie (DSAEK)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
valideer OCT anterieure topografie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Het primaire doel van deze observationele studie is om OCT anterieure topografie te valideren door vergelijking met standaard Placido-ring corneale topografie
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU IRB #00006612
  • R01EY018184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren