Наблюдательное исследование кератоконуса и глаз после кератопластики
4 апреля 2018 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University
Будет проведено проспективное обсервационное исследование кератоконуса и посткератопластики.
Мы наберем по 50 человек в каждой из 3 групп: кератоконус, пост-ПК и пост-ДСАЭК.
Прототип ОКТ переднего сегмента Optovue будет использоваться для выполнения трехмерного сканирования роговицы.
Эти сканы будут использоваться для измерения толщины роговицы (пахиметрия), топографии роговицы (передней и задней) и карт толщины эпителия.
Сверхскоростные прототипы MIT OCT также будут использоваться, когда они станут доступны.
Для сравнения будет проведено всестороннее обследование глаз, топография роговицы с помощью кольца Плацидо, ультразвуковая пахиметрия и изображения с камеры Шаймпфлюга.
В некоторых случаях после ПК и ДСАЭК на зрение в первую очередь влияет обычный астигматизм, близорукость или дальнозоркость, а не ТСГ.
Эти случаи можно исправить с помощью стандартной ФРК (без контроля ОКТ) с дополнительным лечением митомицином С для предотвращения образования помутнения.107,
108 В этих случаях ФРК будет проводиться в соответствии со стандартом лечения и не будет частью протокола исследования.
Послеоперационные результаты будут наблюдаться при посещении через 3-4 месяца с НКОЗ, манифестной рефракцией, НКОЗ, ОКТ-сканированием, топографией Пласидо, ультразвуковой пахиметрией и изображениями с камеры Шаймпфлюга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Послеоперационные хирургические пациенты в Орегонском университете здоровья и науки по поводу кератоконуса, кератопластики, DSAEK
Описание
Критерии включения:
• Взрослые (18 лет и старше) с кератоконусом, кератопластикой, процедурами ДСАЭК
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию при ОКТ-изображениях.
- Неспособность совершить необходимые визиты для завершения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кератоконус
|
|
после кератопластики
|
|
пост-DSAEK
Автоматизированная эндотелиальная кератопластика по методу Десцемета (DSAEK)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подтвердить переднюю топографию ОКТ
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Основная цель этого обсервационного исследования — подтвердить переднюю топографию ОКТ в сравнении со стандартной кольцевой топографией роговицы Пласидо.
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB #00006612
- R01EY018184 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .