身体对豆子物理形态和“Beano”的反应 (BFE)
2014年4月9日 更新者：Megan McCrory、Purdue University
豆类形式和消化酶可用性对餐后反应的影响
本研究的目的是确定豆的物理形态（整体与混合）和豆豆对餐后反应的影响。
调查人员将检查的餐后反应包括血糖、食欲、代谢率、身体症状和情绪。
为实现这一目标，研究人员将对超重和肥胖但其他方面健康（非糖尿病）的男性和女性进行随机、安慰剂对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 体重指数 (BMI) 18.5-40 kg/m2
- 一般健康
- 不吸烟者
- 任何种族
- 没有慢性疾病，没有服用已知会影响能量调节或食欲的药物或膳食补充剂
排除标准：
- Beano 药物标签警告，包括半乳糖血症、严重的肝病或肾病、对 Beano 中的任何成分过敏或敏感
- 围绝经期和绝经后妇女
- 孕妇或哺乳期妇女（目前和过去 1 年内）
- 目前正在节食或食用不寻常或医学规定的饮食
- 过去六个月内的净体重减轻或增加（> 5 磅）
- 每天摄入 1/2c 或更多的豆类，不包括花生
- 在过去 3 个月内的任何时间服用过 Beano
- 消化豆类的极端问题
- 空腹血糖 >126 毫克/分升
- 血压 >140/90 毫米汞柱
- 中等强度或更高强度的运动 > 6 小时/周
- 预计能量需求 < 2000 kcal/d 或 >4000 kcal/d
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：alpha-gal 和混合扁豆
3 粒混合扁豆的 alpha-gal 胶囊
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混合扁豆卷饼早餐
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实验性的：alpha-gal 和整扁豆
3 粒 alpha-gal 胶囊与整扁豆一起服用
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全扁豆早餐卷饼
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实验性的：alpha-gal & 没有扁豆
3 粒 alpha-gal 胶囊，不含小扁豆对照
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没有扁豆控制早餐卷饼
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安慰剂比较：安慰剂和混合扁豆
3 粒服用混合扁豆的安慰剂胶囊
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混合扁豆卷饼早餐
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安慰剂比较：安慰剂和整扁豆
3 粒安慰剂胶囊与整扁豆一起服用
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全扁豆早餐卷饼
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安慰剂比较：安慰剂和无扁豆
服用 3 粒安慰剂胶囊，不含小扁豆对照
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没有扁豆控制早餐卷饼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲
大体时间：3小时
|
受试者在时间 0、20、40、60、120 和 180 时被给予食欲问卷以完成
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3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：3小时
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在时间 0、20、40、60、120 和 180 采指血，使用血糖仪测量葡萄糖
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3小时
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空腹和餐后能量消耗
大体时间：4个小时
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在餐前测量空腹能量消耗 30 分钟并给予 beano 干预，在餐后时间点 20、40、60、120 和 180，在每个时间点测量餐后能量消耗 15 分钟
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4个小时
|
|
胃肠道症状
大体时间：3小时
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在时间点 0、20、40、60、120 和 180，使用问卷评估胃肠道症状
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月9日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1107011010
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