Lichaamsreacties op de fysieke vorm van bonen en "Beano" (BFE)
9 april 2014 bijgewerkt door: Megan McCrory, Purdue University
Effecten van bonenvorm en beschikbaarheid van spijsverteringsenzymen op postprandiale reacties
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van de fysieke vorm van bonen (geheel versus gemengd) en Beano op postprandiale reacties.
De postprandiale reacties die de onderzoekers zullen onderzoeken, omvatten bloedglucose, eetlust, stofwisseling, lichamelijke symptomen en stemming.
Om dit doel te bereiken zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uitvoeren bij mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas, maar verder gezonde (niet-diabetische) mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55 jaar oud
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5-40 kg/m2
- Over het algemeen gezond
- Een niet-roker
- Elke etniciteit
- Vrij van chronische ziekten en geen medicijnen of voedingssupplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze de energieregulatie of eetlust beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Waarschuwingen op het etiket van Beano-medicijnen, waaronder galactosemie, ernstige lever- of nierziekte, allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten in Beano
- Peri en postmenopauzale vrouwen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (momenteel en in de afgelopen 1 jaar)
- Momenteel een dieet volgen of ongebruikelijk of een medisch voorgeschreven dieet volgen
- Netto gewichtsverlies of -toename (> 5 lbs) in de afgelopen zes maanden
- Consumptie van 1/2c per dag of meer peulvruchten, exclusief pinda's
- Beano op enig moment in de afgelopen 3 maanden hebben ingenomen
- Extreme problemen met het verteren van bonen
- Nuchtere glucose >126 mg/dl
- Bloeddruk >140/90 mmHg
- Matige of hogere intensiteitstraining > 6 u/week
- Voorspelde energiebehoefte < 2000 kcal/d of >4000 kcal/d
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: alpha-gal & gemengde linzen
3 capsules alpha-gal ingenomen met gemengde linzen
|
gemengd linzen burritto-ontbijt
|
|
Experimenteel: alpha-gal & hele linzen
3 calpsules alfa-gal ingenomen met hele linzen
|
hele linzen ontbijtburritto
|
|
Experimenteel: alpha-gal & geen linzen
3 capsules alpha-gal ingenomen zonder linzencontrole
|
Geen linzen bepalen de ontbijtburritto
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo & gemengde linzen
3 capsules placebo ingenomen met gemengde linzen
|
gemengd linzen burritto-ontbijt
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo & hele linzen
3 capsules placebo ingenomen met hele linzen
|
hele linzen ontbijtburritto
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo & geen linzen
3 capsules placebo ingenomen zonder linzencontrole
|
Geen linzen bepalen de ontbijtburritto
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: 3 uur
|
Proefpersonen kregen een eetlustvragenlijst die ze moesten invullen op tijd 0, 20, 40, 60, 120 en 180
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 3 uur
|
Vingerprikbloed werd genomen op tijdstip 0, 20, 40, 60, 120 en 180 voor glucosemeting met behulp van een glucometer
|
3 uur
|
|
vasten en postprandiaal energieverbruik
Tijdsspanne: 4 uur
|
Nuchter energieverbruik werd dertig minuten vóór de maaltijd gemeten en er werden beano-interventies gegeven en op de postprandiale tijdstippen 20, 40, 60, 120 en 180 werd het postprandiale energieverbruik gedurende 15 minuten op elk tijdstip gemeten
|
4 uur
|
|
gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Op tijdstippen 0, 20, 40, 60, 120 en 180 werden gastro-instinale symptomen beoordeeld met behulp van een vragenlijst
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1107011010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .