Reakcje ciała na formę fizyczną fasoli i „fasolę” (BFE)
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Megan McCrory, Purdue University
Wpływ formy fasoli i dostępności enzymów trawiennych na reakcje poposiłkowe
Celem tego badania jest określenie wpływu formy fizycznej fasoli (całej w porównaniu z mieszanką) i fasoli na reakcje poposiłkowe.
Reakcje poposiłkowe, które badacze zbadają, obejmują poziom glukozy we krwi, apetyt, tempo metabolizmu, objawy fizyczne i nastrój.
Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem osób z nadwagą i otyłością, ale poza tym zdrowych (bez cukrzycy) mężczyzn i kobiet
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-55 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-40 kg/m2
- Ogólnie zdrowy
- Niepalący
- Dowolna pochodzenie etniczne
- Wolny od chorób przewlekłych i nieprzyjmujący leków ani suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na regulację energii lub apetyt
Kryteria wyłączenia:
- Ostrzeżenia na etykiecie leku Beano, w tym galaktozemię, ciężką chorobę wątroby lub nerek, alergie lub wrażliwość na którykolwiek ze składników Beano
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (obecnie i w ciągu ostatniego roku)
- Obecnie stosujesz dietę lub stosujesz dietę niezgodną z zaleceniami lekarskimi
- Utrata lub przyrost wagi netto (> 5 funtów) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Spożywanie 1/2c dziennie lub więcej roślin strączkowych, nie licząc orzeszków ziemnych
- Biorąc Beano kiedykolwiek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ekstremalne problemy z trawieniem fasoli
- Glukoza na czczo >126 mg/dl
- Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
- Ćwiczenia o umiarkowanej lub wyższej intensywności > 6 godz./tyg
- Przewidywane zapotrzebowanie energetyczne < 2000 kcal/d lub >4000 kcal/d
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alfa-gal i mieszanka soczewicy
3 kapsułki alfa-gal pobrane z mieszaną soczewicą
|
Burritto z mieszaną soczewicą na śniadanie
|
|
Eksperymentalny: alfa-gal i cała soczewica
3 kapsułki alfa-galu z całą soczewicą
|
burritto śniadaniowe z całej soczewicy
|
|
Eksperymentalny: alfa-gal i bez soczewicy
3 kapsułki alfa-gal wzięte bez kontroli soczewicy
|
Żadna soczewica nie kontroluje śniadaniowego burritto
|
|
Komparator placebo: Placebo i mieszanka soczewicy
3 kapsułki placebo przyjmowane z mieszanką soczewicy
|
Burritto z mieszaną soczewicą na śniadanie
|
|
Komparator placebo: Placebo i cała soczewica
3 kapsułki placebo przyjmowane z całą soczewicą
|
burritto śniadaniowe z całej soczewicy
|
|
Komparator placebo: Placebo i bez soczewicy
3 kapsułki placebo przyjmowane bez kontroli soczewicy
|
Żadna soczewica nie kontroluje śniadaniowego burritto
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badani otrzymali kwestionariusz apetytu do wypełnienia w czasie 0, 20, 40, 60, 120 i 180
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Krew z nakłucia palca pobierano w czasie 0, 20, 40, 60, 120 i 180 w celu pomiaru glukozy za pomocą glukometru
|
3 godziny
|
|
na czczo i poposiłkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Wydatek energetyczny na czczo mierzono przez trzydzieści minut przed interwencjami dotyczącymi posiłków i fasoli, a w punktach czasowych 20, 40, 60, 120 i 180 po posiłku mierzono poposiłkowy wydatek energetyczny przez 15 minut w każdym punkcie czasowym
|
4 godziny
|
|
objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 3 godziny
|
W punktach czasowych 0, 20, 40, 60, 120 i 180 objawy żołądkowo-jelitowe oceniano za pomocą kwestionariusza
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1107011010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .