Реакция тела на физическую форму фасоли и «Бино» (BFE)
9 апреля 2014 г. обновлено: Megan McCrory, Purdue University
Влияние формы фасоли и доступности пищеварительных ферментов на постпрандиальные реакции
Целью данного исследования является определение влияния физической формы фасоли (целой или смешанной) и бобов на постпрандиальные реакции.
Постпрандиальные реакции, которые исследуют исследователи, включают уровень глюкозы в крови, аппетит, скорость метаболизма, физические симптомы и настроение.
Для достижения этой цели исследователи проведут рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением, но в остальном здоровых (не страдающих диабетом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-40 кг/м2
- В целом здоров
- некурящий
- Любая этническая принадлежность
- Без хронических заболеваний и без приема лекарств или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на регуляцию энергии или аппетит.
Критерий исключения:
- Предупреждения на этикетке препарата Beano, включая галактоземию, тяжелое заболевание печени или почек, аллергию или чувствительность к любому из ингредиентов Beano
- Женщины в пери и постменопаузе
- Беременные или кормящие женщины (в настоящее время и в течение последнего 1 года)
- В настоящее время сидите на диете или употребляете необычную или предписанную врачом диету
- Чистая потеря или прибавка в весе (>5 фунтов) в течение последних шести месяцев
- Потребление 1/2 цента в день или более бобовых, не включая арахис
- Принимал Beano в любое время за последние 3 месяца
- Экстремальные проблемы с перевариванием бобов
- Глюкоза натощак >126 мг/дл
- Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
- Упражнения средней или высокой интенсивности > 6 ч/неделю
- Прогнозируемая потребность в энергии < 2000 ккал/день или >4000 ккал/день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: альфа-гал и смешанная чечевица
3 капсулы альфа-гал с добавлением чечевицы
|
буррито из смешанной чечевицы на завтрак
|
|
Экспериментальный: альфа-гал и цельная чечевица
3 капсулы альфа-гал с цельной чечевицей
|
Буррито из цельной чечевицы на завтрак
|
|
Экспериментальный: альфа-гал и без чечевицы
3 капсулы альфа-гала без контроля чечевицы
|
Буррито на завтрак не контролируется чечевицей
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и смешанная чечевица
3 капсулы плацебо с чечевичной смесью
|
буррито из смешанной чечевицы на завтрак
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и цельная чечевица
3 капсулы плацебо с цельной чечевицей
|
Буррито из цельной чечевицы на завтрак
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и без чечевицы
3 капсулы плацебо без контроля чечевицы
|
Буррито на завтрак не контролируется чечевицей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит
Временное ограничение: 3 часа
|
Субъектам давали анкету об аппетите, которую они должны были заполнить в моменты времени 0, 20, 40, 60, 120 и 180.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 3 часа
|
Кровь из пальца брали в моменты времени 0, 20, 40, 60, 120 и 180 для измерения уровня глюкозы с помощью глюкометра.
|
3 часа
|
|
расход энергии натощак и после приема пищи
Временное ограничение: 4 часа
|
Расход энергии натощак измеряли за 30 минут до приема пищи и фасоли, а в постпрандиальные моменты времени 20, 40, 60, 120 и 180 постпрандиальный расход энергии измеряли в течение 15 минут в каждый момент времени.
|
4 часа
|
|
желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 3 часа
|
В моменты времени 0, 20, 40, 60, 120 и 180 с помощью анкеты оценивали желудочно-кишечные симптомы.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1107011010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .