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Körperreaktionen auf die physische Form der Bohne und „Beano“ (BFE)

9. April 2014 aktualisiert von: Megan McCrory, Purdue University

Auswirkungen der Bohnenform und der Verfügbarkeit von Verdauungsenzymen auf postprandiale Reaktionen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der physischen Form von Bohnen (ganz oder gemischt) und von Beano auf postprandiale Reaktionen zu bestimmen. Zu den postprandialen Reaktionen, die die Forscher untersuchen werden, gehören Blutzucker, Appetit, Stoffwechselrate, körperliche Symptome und Stimmung. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher eine randomisierte, placebokontrollierte Studie an übergewichtigen und fettleibigen, aber ansonsten gesunden (nicht diabetischen) Männern und Frauen durchführen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–55 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Im Allgemeinen gesund
  • Ein Nichtraucher
  • Jede ethnische Zugehörigkeit
  • Frei von chronischen Krankheiten und ohne Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die bekanntermaßen die Energieregulierung oder den Appetit beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Warnhinweise auf dem Beano-Arzneimitteletikett, einschließlich Galaktosämie, schwerer Leber- oder Nierenerkrankung, Allergien oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe in Beano
  • Frauen in der Peri- und Postmenopause
  • Schwangere oder stillende Frauen (derzeit und innerhalb des letzten 1 Jahres)
  • Sie führen derzeit eine Diät durch oder nehmen eine ungewöhnliche oder ärztlich verordnete Diät zu sich
  • Nettogewichtsverlust oder -zunahme (>5 Pfund) innerhalb der letzten sechs Monate
  • Verzehr von 1/2 c pro Tag oder mehr Hülsenfrüchten, Erdnüsse ausgenommen
  • Ich habe Beano in den letzten 3 Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eingenommen
  • Extreme Probleme bei der Verdauung von Bohnen
  • Nüchternglukose >126 mg/dl
  • Blutdruck >140/90 mmHg
  • Training mit mittlerer oder höherer Intensität > 6 Stunden/Woche
  • Voraussichtlicher Energiebedarf < 2000 kcal/d oder >4000 kcal/d

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alpha-Gal & gemischte Linsen
3 Kapseln Alpha-Gal, eingenommen mit einer Linsenmischung
Sonstiges: gemischte Linsen
gemischtes Linsen-Burritto-Frühstück
Experimental: Alpha-Gal & ganze Linsen
3 Kapseln Alpha-Gal, eingenommen mit ganzen Linsen
Sonstiges: ganze Linsen
Frühstücks-Burritto mit ganzen Linsen
Experimental: Alpha-Gal & keine Linsen
3 Kapseln Alpha-Gal ohne Linsenkontrolle eingenommen
Sonstiges: keine Linsen
Keine Linsen kontrollieren Frühstücks-Burritto
Placebo-Komparator: Placebo und gemischte Linsen
3 Kapseln Placebo, eingenommen mit einer Linsenmischung
Sonstiges: gemischte Linsen
gemischtes Linsen-Burritto-Frühstück
Placebo-Komparator: Placebo und ganze Linsen
3 Kapseln Placebo zusammen mit ganzen Linsen
Sonstiges: ganze Linsen
Frühstücks-Burritto mit ganzen Linsen
Placebo-Komparator: Placebo und keine Linsen
3 Kapseln Placebo ohne Linsenkontrolle eingenommen
Sonstiges: keine Linsen
Keine Linsen kontrollieren Frühstücks-Burritto

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Probanden erhielten einen Appetitfragebogen, den sie zum Zeitpunkt 0, 20, 40, 60, 120 und 180 ausfüllen mussten
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 3 Stunden
Zur Glukosemessung mit einem Blutzuckermessgerät wurde zu den Zeitpunkten 0, 20, 40, 60, 120 und 180 Fingerpunktionsblut entnommen
3 Stunden
Fasten und postprandialer Energieverbrauch
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Energieverbrauch beim Fasten wurde 30 Minuten lang gemessen, bevor Interventionen mit Mahlzeiten und Bohnen verabreicht wurden, und zu den postprandialen Zeitpunkten 20, 40, 60, 120 und 180 wurde der postprandiale Energieverbrauch zu jedem Zeitpunkt 15 Minuten lang gemessen
4 Stunden
Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 3 Stunden
Zu den Zeitpunkten 0, 20, 40, 60, 120 und 180 wurden gastrointestinale Symptome mithilfe eines Fragebogens erfasst
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1107011010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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