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Réponses du corps à la forme physique du haricot et au "Beano" (BFE)

9 avril 2014 mis à jour par: Megan McCrory, Purdue University

Effets de la forme de haricot et de la disponibilité des enzymes digestives sur les réponses postprandiales

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la forme physique du haricot (entier versus mélangé) et du Beano sur les réponses postprandiales. Les réponses postprandiales que les enquêteurs examineront comprennent la glycémie, l'appétit, le taux métabolique, les symptômes physiques et l'humeur. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs mèneront un essai randomisé et contrôlé par placebo chez des hommes et des femmes en surpoids et obèses mais par ailleurs en bonne santé (non diabétiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-55 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-40 kg/m2
  • Généralement en bonne santé
  • Un non-fumeur
  • Toute ethnie
  • Ne souffrez pas de maladies chroniques et ne prenez pas de médicaments ou de compléments alimentaires connus pour affecter la régulation de l'énergie ou l'appétit

Critère d'exclusion:

  • Avertissements sur l'étiquette du médicament Beano, y compris la galactosémie, les maladies graves du foie ou des reins, les allergies ou les sensibilités à l'un des ingrédients de Beano
  • Femmes péri et postménopausées
  • Femmes enceintes ou allaitantes (actuellement et au cours de la dernière année)
  • Suivez actuellement un régime ou consommez un régime inhabituel ou prescrit par un médecin
  • Perte ou gain de poids net (> 5 lb) au cours des six derniers mois
  • Consommer 1/2c par jour ou plus de légumineuses, sans compter les cacahuètes
  • Avoir pris Beano à tout moment au cours des 3 derniers mois
  • Problèmes extrêmes de digestion des haricots
  • Glycémie à jeun > 126 mg/dl
  • Pression artérielle > 140/90 mmHg
  • Exercice d'intensité modérée ou d'intensité élevée > 6 h/semaine
  • Besoin énergétique prévu < 2000 kcal/j ou >4000 kcal/j

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alpha-gal & lentilles mélangées
3 gélules d'alpha-gal prises avec des lentilles mélangées
Autre: lentilles mélangées
petit-déjeuner burritto aux lentilles mélangées
Expérimental: alpha-gal & lentilles entières
3 calpsules d'alpha-gal prises avec des lentilles entières
Autre: lentilles entières
burritto déjeuner aux lentilles entières
Expérimental: alpha-gal et sans lentilles
3 gélules d'alpha-gal prises sans contrôle des lentilles
Autre: pas de lentilles
Burritto du petit-déjeuner sans lentilles
Comparateur placebo: Placebo et lentilles mélangées
3 gélules de placebo prises avec des lentilles mélangées
Autre: lentilles mélangées
petit-déjeuner burritto aux lentilles mélangées
Comparateur placebo: Placebo et lentilles entières
3 gélules de placebo prises avec des lentilles entières
Autre: lentilles entières
burritto déjeuner aux lentilles entières
Comparateur placebo: Placebo et sans lentilles
3 gélules de placebo prises sans contrôle de lentilles
Autre: pas de lentilles
Burritto du petit-déjeuner sans lentilles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit
Délai: 3 heures
Les sujets ont reçu un questionnaire sur l'appétit à remplir aux temps 0, 20, 40, 60, 120 et 180
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: 3 heures
Le sang par piqûre au doigt a été prélevé au temps 0, 20, 40, 60, 120 et 180 pour la mesure du glucose à l'aide d'un glucomètre
3 heures
jeûne et dépense énergétique postprandiale
Délai: 4 heures
La dépense énergétique à jeun a été mesurée pendant trente minutes avant le repas et les interventions beano ont été données et aux points de temps postprandiaux 20, 40, 60, 120 et 180, la dépense énergétique postprandiale a été mesurée pendant 15 minutes à chaque point de temps
4 heures
symptômes gastro-intestinaux
Délai: 3 heures
Aux points temporels 0, 20, 40, 60, 120 et 180, les symptômes gastro-intestinaux ont été évalués à l'aide d'un questionnaire
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1107011010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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