Kroppsresponser på bønnenes fysiske form og "Beano" (BFE)
9. april 2014 oppdatert av: Megan McCrory, Purdue University
Effekter av bønneform og tilgjengelighet av fordøyelsesenzymer på responser etter måltid
Målet med denne studien er å bestemme effekten av bønnenes fysiske form (hel versus blandet) og Beano på postprandiale responser.
De postprandiale responsene etterforskerne vil undersøke inkluderer blodsukker, appetitt, metabolsk hastighet, fysiske symptomer og humør.
For å oppnå dette målet vil etterforskerne gjennomføre en randomisert, placebokontrollert studie med overvektige og overvektige, men ellers friske (ikke-diabetikere) menn og kvinner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-55 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-40 kg/m2
- Generelt sunt
- En ikke-røyker
- Enhver etnisitet
- Fri for kroniske sykdommer og ikke tar medisiner eller kosttilskudd kjent for å påvirke energiregulering eller appetitt
Ekskluderingskriterier:
- Advarsler om beano-medisiner, inkludert galaktosemi, alvorlig lever- eller nyresykdom, allergier eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i Beano
- Peri og postmenopausale kvinner
- Gravide eller ammende kvinner (for øyeblikket og i løpet av det siste året)
- Slanker for øyeblikket eller spiser uvanlig eller en medisinsk foreskrevet diett
- Netto vekttap eller -økning (>5 lbs) i løpet av de siste seks månedene
- Inntak av 1/2c per dag eller mer av belgfrukter, ikke inkludert peanøtter
- Har tatt Beano når som helst de siste 3 månedene
- Ekstreme problemer med å fordøye bønner
- Fastende glukose >126 mg/dl
- Blodtrykk >140/90 mmHg
- Moderat intensitet eller høyere intensitet trening > 6 t/uke
- Anslått energibehov < 2000 kcal/d eller >4000 kcal/d
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alfa-gal og blandede linser
3 kapsler alfa-gal tatt med blandede linser
|
blandede linser burritto frokost
|
|
Eksperimentell: alfa-gal og hele linser
3 calpsules av alpha-gal tatt med hele linser
|
hele linser frokost burritto
|
|
Eksperimentell: alfa-gal og ingen linser
3 kapsler alfa-gal tatt uten linsekontroll
|
Ingen linser kontrollerer frokostburritto
|
|
Placebo komparator: Placebo og blandede linser
3 kapsler placebo tatt med blandede linser
|
blandede linser burritto frokost
|
|
Placebo komparator: Placebo og hele linser
3 kapsler placebo tatt med hele linser
|
hele linser frokost burritto
|
|
Placebo komparator: Placebo og ingen linser
3 kapsler placebo tatt uten linsekontroll
|
Ingen linser kontrollerer frokostburritto
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: 3 timer
|
Forsøkspersonene fikk et appetittspørreskjema for å fylle ut på tidspunkt 0, 20, 40, 60, 120 og 180
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 3 timer
|
Fingerstikkblod ble tatt på tidspunktene 0, 20, 40, 60, 120 og 180 for glukosemåling ved bruk av et glukosemeter
|
3 timer
|
|
faste og postprandial energiforbruk
Tidsramme: 4 timer
|
Fastende energiforbruk ble målt i tretti minutter før måltid og bønneintervensjoner ble gitt, og ved postprandiale tidspunkter 20, 40, 60, 120 og 180 ble postprandiale energiforbruk målt i 15 minutter på hvert tidspunkt
|
4 timer
|
|
gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 3 timer
|
Ved tidspunktene 0, 20, 40, 60, 120 og 180 ble gastroinstinale symptomer vurdert ved hjelp av et spørreskjema
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1107011010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .