Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssvar på bönans fysiska form och "Beano" (BFE)

9 april 2014 uppdaterad av: Megan McCrory, Purdue University

Effekter av bönform och matsmältningsenzymtillgänglighet på postprandiala svar

Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av bönans fysiska form (hel kontra blandad) och Beano på postprandiala svar. De postprandiala svaren som utredarna kommer att undersöka inkluderar blodsocker, aptit, ämnesomsättning, fysiska symtom och humör. För att uppnå detta mål kommer utredarna att genomföra en randomiserad, placebokontrollerad studie på överviktiga och feta men i övrigt friska (icke-diabetes) män och kvinnor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-55 år
  • Body mass index (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Generellt frisk
  • En icke-rökare
  • Vilken etnicitet som helst
  • Fri från kroniska sjukdomar och tar inte mediciner eller kosttillskott som är kända för att påverka energireglering eller aptit

Exklusions kriterier:

  • Varningar för Beano-läkemedelsetikett inklusive galaktosemi, allvarlig lever- eller njursjukdom, allergier eller känslighet mot någon av ingredienserna i Beano
  • Peri och postmenopausala kvinnor
  • Gravida eller ammande kvinnor (för närvarande och under det senaste året)
  • För närvarande bantar eller konsumerar ovanlig eller en medicinskt ordinerad diet
  • Nettoviktminskning eller -ökning (>5 lbs) under de senaste sex månaderna
  • Konsumerar 1/2c per dag eller mer av baljväxter, exklusive jordnötter
  • Har tagit Beano någon gång under de senaste 3 månaderna
  • Extrema problem med att smälta bönor
  • Fasteglukos >126 mg/dl
  • Blodtryck >140/90 mmHg
  • Måttlig intensitet eller högre intensitet träning > 6 h/v
  • Förutspått energibehov < 2000 kcal/d eller >4000 kcal/d

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: alfa-gal & blandade linser
3 kapslar alfa-gal tagna med blandade linser
Övrig: blandade linser
blandade linser burritto frukost
Experimentell: alfa-gal & hela linser
3 calpsules av alpha-gal tagna med hela linser
Övrig: hela linser
hela linser frukost burritto
Experimentell: alfa-gal & inga linser
3 kapslar alfa-gal tagna utan linskontroll
Övrig: inga linser
Inga linser styr frukostburritto
Placebo-jämförare: Placebo & blandade linser
3 kapslar placebo tagna med blandade linser
Övrig: blandade linser
blandade linser burritto frukost
Placebo-jämförare: Placebo & hela linser
3 kapslar placebo tagna med hela linser
Övrig: hela linser
hela linser frukost burritto
Placebo-jämförare: Placebo & inga linser
3 kapslar placebo tagna utan linskontroll
Övrig: inga linser
Inga linser styr frukostburritto

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit
Tidsram: 3 timmar
Försökspersonerna fick ett aptitformulär att fylla i vid tidpunkterna 0, 20, 40, 60, 120 och 180
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 3 timmar
Fingerstickblod togs vid tidpunkterna 0, 20, 40, 60, 120 och 180 för glukosmätning med en glukosmeter
3 timmar
fasta och postprandial energiförbrukning
Tidsram: 4 timmar
Fastande energiförbrukning mättes i trettio minuter före måltid och böninterventioner gavs och vid postprandiala tidpunkter 20, 40, 60, 120 och 180 mättes postprandial energiförbrukning under 15 minuter vid varje tidpunkt
4 timmar
gastrointestinala symtom
Tidsram: 3 timmar
Vid tidpunkterna 0, 20, 40, 60, 120 och 180 utvärderades gastroinstinala symtom med hjälp av ett frågeformulär
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1107011010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blandade linser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera