Respostas do Corpo à Forma Física do Feijão e "Beano" (BFE)
9 de abril de 2014 atualizado por: Megan McCrory, Purdue University
Efeitos da Forma do Feijão e da Disponibilidade de Enzimas Digestivas nas Respostas Pós-prandiais
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da forma física do feijão (integral versus misturado) e do Bean nas respostas pós-prandiais.
As respostas pós-prandiais que os investigadores examinarão incluem glicose no sangue, apetite, taxa metabólica, sintomas físicos e humor.
Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão um estudo randomizado, controlado por placebo, em homens e mulheres com sobrepeso e obesos, mas saudáveis (não diabéticos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 55 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5-40 kg/m2
- Geralmente saudável
- Um não fumante
- Qualquer etnia
- Livre de doenças crônicas e sem tomar medicamentos ou suplementos dietéticos conhecidos por afetar a regulação energética ou o apetite
Critério de exclusão:
- Avisos nos rótulos dos medicamentos Beano, incluindo galactosemia, doença hepática ou renal grave, alergias ou sensibilidades a qualquer um dos ingredientes do Beano
- Mulheres na peri e pós-menopausa
- Mulheres grávidas ou lactantes (atualmente e no último 1 ano)
- Atualmente fazendo dieta ou consumindo uma dieta incomum ou prescrita por médicos
- Perda ou ganho de peso líquido (> 5 libras) nos últimos seis meses
- Consumir 1/2c por dia ou mais de leguminosas, não incluindo amendoim
- Tendo tomado Beano em qualquer momento nos últimos 3 meses
- Problemas extremos para digerir feijões
- Glicemia em jejum >126 mg/dl
- Pressão arterial >140/90 mmHg
- Exercício de intensidade moderada ou maior intensidade > 6 h/sem
- Necessidade de energia prevista < 2.000 kcal/d ou > 4.000 kcal/d
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: alfa-gal e lentilhas misturadas
3 cápsulas de alfa-gal tomadas com lentilhas misturadas
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lentilhas misturadas burritto café da manhã
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Experimental: alfa-gal e lentilhas inteiras
3 calpsulas de alfa-gal tomadas com lentilhas inteiras
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lentilhas inteiras burritto de café da manhã
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Experimental: alfa-gal e sem lentilhas
3 cápsulas de alfa-gal tomadas sem controle de lentilhas
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Sem lentilhas controlam burritto de café da manhã
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Comparador de Placebo: Placebo e lentilhas misturadas
3 cápsulas de placebo tomadas com lentilhas misturadas
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lentilhas misturadas burritto café da manhã
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Comparador de Placebo: Placebo e lentilhas inteiras
3 cápsulas de placebo tomadas com lentilhas inteiras
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lentilhas inteiras burritto de café da manhã
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Comparador de Placebo: Placebo e sem lentilhas
3 cápsulas de placebo tomadas sem controle de lentilhas
|
Sem lentilhas controlam burritto de café da manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite
Prazo: 3 horas
|
Os indivíduos receberam um questionário de apetite para preencher no tempo 0, 20, 40, 60, 120 e 180
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: 3 horas
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Sangue por picada no dedo foi coletado nos tempos 0, 20, 40, 60, 120 e 180 para medição de glicose usando um glicosímetro
|
3 horas
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gasto energético em jejum e pós-prandial
Prazo: 4 horas
|
O gasto de energia em jejum foi medido por trinta minutos antes da refeição e as intervenções beano foram dadas e nos pontos de tempo pós-prandial 20, 40, 60, 120 e 180, o gasto de energia pós-prandial foi medido por 15 minutos em cada ponto de tempo
|
4 horas
|
|
sintomas gastrointestinais
Prazo: 3 horas
|
Nos tempos 0, 20, 40, 60, 120 e 180, os sintomas gastrointestinais foram avaliados por meio de um questionário
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1107011010
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