豆の物理的形態と「豆」に対する身体の反応 (BFE)
2014年4月9日 更新者：Megan McCrory、Purdue University
豆の形状と消化酵素の利用可能性が食後の反応に及ぼす影響
この研究の目的は、食後の反応に対する豆の物理的形状（丸ごとかブレンドか）と豆の影響を判断することです。
研究者らが調べる食後の反応には、血糖、食欲、代謝率、身体症状、気分などが含まれる。
この目的を達成するために、研究者らは、過体重および肥満であるがそれ以外は健康な（非糖尿病の）男性と女性を対象としたランダム化プラセボ対照試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 40 kg/m2
- 概ね健康
- 非喫煙者
- あらゆる民族
- 慢性疾患がなく、エネルギー調節や食欲に影響を与えることが知られている薬や栄養補助食品を摂取していない
除外基準:
- ガラクトース血症、重度の肝臓疾患または腎臓疾患、Beano の成分に対するアレルギーまたは過敏症を含む Beano の医薬品ラベルの警告
- 閉経前後の女性と閉経後の女性
- 妊娠中または授乳中の女性（現在および過去1年以内）
- 現在ダイエット中、または通常とは異なる食事を摂取している、または医学的に処方された食事を摂取している
- 過去 6 か月以内の純体重の増減 (>5 ポンド)
- ピーナッツを除く豆類を 1 日あたり 1/2 セント以上摂取する
- 過去 3 か月以内に Beano を服用したことがある
- 豆の消化に重大な問題が発生する
- 空腹時血糖値 >126 mg/dl
- 血圧 >140/90 mmHg
- 中強度以上の強度の運動 > 6 時間/週
- 予測エネルギー必要量 < 2000 kcal/日、または > 4000 kcal/日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルファガル＆ブレンドレンズ豆
アルファガル 3 カプセルをブレンドレンズ豆と一緒に摂取
|
ブレンドレンズ豆ブリトーの朝食
|
|
実験的：アルファガルとレンズ豆丸ごと
レンズ豆ごと摂取したアルファガール 3 カプセル
|
丸ごとレンズ豆の朝食ブリトー
|
|
実験的：アルファガル&レンズ豆不使用
アルファガル3カプセルをレンズ豆のコントロールなしで摂取
|
レンズ豆を使わない朝食ブリトー
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボとブレンドレンズ豆
レンズ豆をブレンドして摂取したプラセボ 3 カプセル
|
ブレンドレンズ豆ブリトーの朝食
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボとレンズ豆丸ごと
プラセボ 3 カプセルをレンズ豆ごと摂取
|
丸ごとレンズ豆の朝食ブリトー
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ＆レンズ豆不使用
レンズ豆のコントロールなしでプラセボ 3 カプセルを摂取
|
レンズ豆を使わない朝食ブリトー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲
時間枠：3時間
|
被験者には食欲アンケートが与えられ、時間0、20、40、60、120、180時に回答してもらいました。
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖値
時間枠：3時間
|
グルコメーターを使用したグルコース測定のために、時間0、20、40、60、120および180時に指を刺した血液を採取した。
|
3時間
|
|
空腹時と食後のエネルギー消費量
時間枠：4時間
|
空腹時エネルギー消費量を食事およびビーノ介入前の 30 分間測定し、食後 20、40、60、120、および 180 時の時点で、食後のエネルギー消費量を各時点で 15 分間測定しました。
|
4時間
|
|
胃腸の症状
時間枠：3時間
|
0、20、40、60、120、および180の時点で、アンケートを使用して胃腸症状を評価しました。
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1107011010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブレンドレンズ豆の臨床試験
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi; Isabela Ribeiro... と他の協力者完了高血圧、従来の治療に抵抗性 | 服薬不遵守