Kehon reaktiot papujen fyysiseen muotoon ja "pavulle" (BFE)
keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Megan McCrory, Purdue University
Pavun muodon ja ruoansulatusentsyymien saatavuuden vaikutukset aterian jälkeisiin vasteisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pavun fyysisen muodon (kokonainen vs. sekoitettu) ja Beanon vaikutukset aterian jälkeisiin vasteisiin.
Aterian jälkeisiin reaktioihin, joita tutkijat tutkivat, ovat verensokeri, ruokahalu, aineenvaihduntanopeus, fyysiset oireet ja mieliala.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen ylipainoisilla ja lihavilla, mutta muuten terveillä (ei-diabeettisilla) miehillä ja naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18,5-40 kg/m2
- Yleensä terve
- Tupakoimaton
- Mikä tahansa etnisyys
- Vapaa kroonisista sairauksista eikä käytä lääkkeitä tai ravintolisiä, joiden tiedetään vaikuttavan energian säätelyyn tai ruokahaluon
Poissulkemiskriteerit:
- Beanon lääkemerkintöjen varoitukset, mukaan lukien galaktosemia, vakava maksa- tai munuaissairaus, allergiat tai herkkyys jollekin Beanon ainesosille
- Peri ja postmenopausaaliset naiset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (tällä hetkellä ja viimeisen vuoden aikana)
- Tällä hetkellä laihduttelet tai käytät epätavallista tai lääketieteellisesti määrättyä ruokavaliota
- Nettopainonpudotus tai -lisäys (>5 paunaa) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Palkokasvien kuluttaminen 1/2c päivässä tai enemmän, ei sisällä maapähkinöitä
- Ottanut Beanoa milloin tahansa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Äärimmäiset ongelmat papujen sulatuksessa
- Paastoglukoosi >126 mg/dl
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Kohtalaisen intensiteetin tai korkeamman intensiteetin harjoitus > 6 h/vko
- Arvioitu energiantarve < 2000 kcal/d tai >4000 kcal/d
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alfa-gal & sekoitettuja linssejä
3 kapselia alfa-gal sekoitettujen linssien kanssa
|
sekoitettu linssi burritto aamiainen
|
|
Kokeellinen: alfa-gal & kokonaiset linssit
3 kapselia alfa-gal-kapselia kokonaisten linssien kanssa
|
kokonaiset linssit aamiaisburritto
|
|
Kokeellinen: alfa-gal & ei linssejä
3 alfa-gal-kapselia otettuna ilman linssikontrollia
|
Linssit eivät hallitse aamiaisburrittoa
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja sekoitettu linssi
3 kapselia lumelääkettä yhdistettynä linsseihin
|
sekoitettu linssi burritto aamiainen
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja kokonaiset linssit
3 kapselia lumelääkettä kokonaisten linssien kanssa
|
kokonaiset linssit aamiaisburritto
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja ei linssejä
3 kapselia lumelääkettä otettuna ilman linssikontrollia
|
Linssit eivät hallitse aamiaisburrittoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Koehenkilöille annettiin ruokahalukysely, joka täytettiin ajankohtina 0, 20, 40, 60, 120 ja 180
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sormenpistoverta otettiin ajankohtina 0, 20, 40, 60, 120 ja 180 glukoosimittausta varten glukometrillä
|
3 tuntia
|
|
paasto ja aterian jälkeinen energiankulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Paaston energiankulutusta mitattiin 30 minuuttia ennen ateriaa ja papuinterventioita, ja aterian jälkeisinä ajankohtina 20, 40, 60, 120 ja 180 aterian jälkeistä energiankulutusta mitattiin 15 minuutin ajan kullakin aikapisteellä.
|
4 tuntia
|
|
maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ajanpisteinä 0, 20, 40, 60, 120 ja 180 ruoansulatuskanavan oireet arvioitiin kyselylomakkeella
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1107011010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .