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Risposte del corpo alla forma fisica del fagiolo e "Beano" (BFE)

9 aprile 2014 aggiornato da: Megan McCrory, Purdue University

Effetti della forma del fagiolo e della disponibilità degli enzimi digestivi sulle risposte postprandiali

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della forma fisica del fagiolo (intero rispetto a miscelato) e Beano sulle risposte postprandiali. Le risposte postprandiali che gli investigatori esamineranno includono glicemia, appetito, tasso metabolico, sintomi fisici e umore. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato, controllato con placebo su uomini e donne in sovrappeso e obesi ma altrimenti sani (non diabetici)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-55 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Generalmente sano
  • Un non fumatore
  • Qualsiasi etnia
  • Privo di malattie croniche e non assume farmaci o integratori alimentari noti per influenzare la regolazione energetica o l'appetito

Criteri di esclusione:

  • Avvertenze sull'etichetta del farmaco Beano tra cui galattosemia, gravi malattie epatiche o renali, allergie o sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti di Beano
  • Donne in peri e postmenopausa
  • Donne in gravidanza o in allattamento (attualmente e nell'ultimo anno)
  • Attualmente è a dieta o consuma una dieta insolita o prescritta dal medico
  • Perdita o aumento di peso netto (> 5 libbre) negli ultimi sei mesi
  • Consumare 1/2 c al giorno o più di legumi, arachidi escluse
  • Avendo preso Beano in qualsiasi momento negli ultimi 3 mesi
  • Problemi estremi a digerire i fagioli
  • Glicemia a digiuno >126 mg/dl
  • Pressione sanguigna >140/90 mmHg
  • Esercizio di intensità moderata o di intensità superiore > 6 h/settimana
  • Fabbisogno energetico previsto < 2000 kcal/giorno o >4000 kcal/giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: alpha-gal e lenticchie miste
3 capsule di alpha-gal prese con lenticchie frullate
Altro: lenticchie frullate
colazione al burritto di lenticchie miste
Sperimentale: alpha-gal e lenticchie intere
3 calpsule di alpha-gal prese con lenticchie intere
Altro: lenticchie intere
burritto da colazione di lenticchie intere
Sperimentale: alpha-gal e niente lenticchie
3 capsule di alpha-gal prese senza controllo di lenticchie
Altro: niente lenticchie
Nessuna lenticchia controlla il burritto della colazione
Comparatore placebo: Placebo e lenticchie frullate
3 capsule di placebo prese con lenticchie frullate
Altro: lenticchie frullate
colazione al burritto di lenticchie miste
Comparatore placebo: Placebo e lenticchie intere
3 capsule di placebo prese con lenticchie intere
Altro: lenticchie intere
burritto da colazione di lenticchie intere
Comparatore placebo: Placebo e niente lenticchie
3 capsule di placebo prese senza controllo lenticchie
Altro: niente lenticchie
Nessuna lenticchia controlla il burritto della colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: 3 ore
Ai soggetti è stato somministrato un questionario sull'appetito da completare al tempo 0, 20, 40, 60, 120 e 180
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 ore
Il sangue della puntura del dito è stato prelevato ai tempi 0, 20, 40, 60, 120 e 180 per la misurazione del glucosio utilizzando un glucometro
3 ore
dispendio energetico a digiuno e postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
Il dispendio energetico a digiuno è stato misurato per trenta minuti prima del pasto e degli interventi di beano e ai punti temporali postprandiali 20, 40, 60, 120 e 180, il dispendio energetico postprandiale è stato misurato per 15 minuti in ciascun momento
4 ore
sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 3 ore
Ai punti temporali 0, 20, 40, 60, 120 e 180, i sintomi gastrointestinali sono stati valutati utilizzando un questionario
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1107011010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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