Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsreaktioner på bønnens fysiske form og "Beano" (BFE)

9. april 2014 opdateret af: Megan McCrory, Purdue University

Effekter af bønneform og tilgængelighed af fordøjelsesenzym på postprandiale reaktioner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af bønnens fysiske form (hele versus blandede) og Beano på postprandiale reaktioner. De postprandiale reaktioner, som efterforskerne vil undersøge, inkluderer blodsukker, appetit, stofskifte, fysiske symptomer og humør. For at nå dette mål vil efterforskerne udføre et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg med overvægtige og fede, men ellers sunde (ikke-diabetiske) mænd og kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-55 år
  • Body mass index (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Generelt sundt
  • En ikke-ryger
  • Enhver etnicitet
  • Fri for kroniske sygdomme og tager ikke medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke energiregulering eller appetit

Ekskluderingskriterier:

  • Advarsler om Beano-lægemiddeletiketter, herunder galaktosæmi, alvorlig lever- eller nyresygdom, allergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i Beano
  • Peri og postmenopausale kvinder
  • Gravide eller ammende kvinder (i øjeblikket og inden for det seneste 1 år)
  • Er i øjeblikket på slankekur eller indtager usædvanlig eller en medicinsk ordineret diæt
  • Nettovægttab eller -øgning (>5 lbs) inden for de sidste seks måneder
  • Indtagelse af 1/2c pr. dag eller mere af bælgfrugter, ikke inklusive jordnødder
  • Har taget Beano på noget tidspunkt inden for de sidste 3 måneder
  • Ekstreme problemer med at fordøje bønner
  • Fastende glukose >126 mg/dl
  • Blodtryk >140/90 mmHg
  • Moderat intensitet eller højere intensitet træning > 6 t/uge
  • Forventet energibehov < 2000 kcal/d eller >4000 kcal/d

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alpha-gal & blandede linser
3 kapsler alpha-gal taget med blandede linser
Andet: blandede linser
blandede linser burritto morgenmad
Eksperimentel: alfa-gal & hele linser
3 calpsules af alpha-gal taget med hele linser
Andet: hele linser
hele linser morgenmad burritto
Eksperimentel: alpha-gal & ingen linser
3 kapsler alpha-gal taget uden linsekontrol
Andet: ingen linser
Ingen linser styrer morgenmadsburritto
Placebo komparator: Placebo & blandede linser
3 kapsler placebo taget med blandede linser
Andet: blandede linser
blandede linser burritto morgenmad
Placebo komparator: Placebo og hele linser
3 kapsler placebo taget med hele linser
Andet: hele linser
hele linser morgenmad burritto
Placebo komparator: Placebo og ingen linser
3 kapsler placebo taget uden linsekontrol
Andet: ingen linser
Ingen linser styrer morgenmadsburritto

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: 3 timer
Forsøgspersonerne fik et appetitspørgeskema, som skulle udfyldes på tidspunkt 0, 20, 40, 60, 120 og 180
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 3 timer
Fingerprikkeblod blev taget på tidspunktet 0, 20, 40, 60, 120 og 180 til glukosemåling ved hjælp af et glukometer
3 timer
faste og postprandial energiforbrug
Tidsramme: 4 timer
Fastende energiforbrug blev målt i tredive minutter før måltid, og der blev givet bønne-interventioner, og ved postprandiale tidspunkter 20, 40, 60, 120 og 180 blev postprandiale energiforbrug målt i 15 minutter på hvert tidspunkt
4 timer
gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 3 timer
Ved tidspunkterne 0, 20, 40, 60, 120 og 180 blev gastroinstinale symptomer vurderet ved hjælp af et spørgeskema
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1107011010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit og glukoseresponser

Kliniske forsøg med blandede linser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner