Respuestas del cuerpo a la forma física de Bean y "Beano" (BFE)
9 de abril de 2014 actualizado por: Megan McCrory, Purdue University
Efectos de la forma de frijol y la disponibilidad de enzimas digestivas en las respuestas posprandiales
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la forma física del frijol (entero versus mezclado) y Beano en las respuestas posprandiales.
Las respuestas posprandiales que examinarán los investigadores incluyen la glucosa en sangre, el apetito, la tasa metabólica, los síntomas físicos y el estado de ánimo.
Para lograr este objetivo, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio controlado con placebo en hombres y mujeres con sobrepeso y obesos, pero por lo demás sanos (no diabéticos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años de edad
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5-40 kg/m2
- Generalmente saludable
- un no fumador
- Cualquier etnia
- Libre de enfermedades crónicas y sin tomar medicamentos o suplementos dietéticos que afecten la regulación energética o el apetito.
Criterio de exclusión:
- Advertencias en la etiqueta del medicamento de Beano, que incluyen galactosemia, enfermedad hepática o renal grave, alergias o sensibilidad a cualquiera de los ingredientes de Beano
- Mujeres peri y posmenopáusicas
- Mujeres embarazadas o lactantes (actualmente y en el último año)
- Actualmente haciendo dieta o consumiendo una dieta inusual o prescrita por un médico
- Pérdida o ganancia neta de peso (>5 libras) en los últimos seis meses
- Consumir 1/2c por día o más de legumbres, sin incluir maní
- Haber tomado Beano en cualquier momento en los últimos 3 meses
- Problemas extremos para digerir frijoles
- Glucosa en ayunas >126 mg/dl
- Presión arterial >140/90 mmHg
- Ejercicio de intensidad moderada o mayor intensidad > 6 h/semana
- Necesidad de energía prevista < 2000 kcal/d o >4000 kcal/d
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: alfa-gal y lentejas mezcladas
3 cápsulas de alfa-gal tomadas con lentejas licuadas
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burrito de lentejas mezcladas desayuno
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Experimental: alfa-gal y lentejas enteras
3 cápsulas de alfa-gal tomadas con lentejas enteras
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burrito de desayuno de lentejas enteras
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Experimental: alfa-gal y sin lentejas
3 cápsulas de alfa-gal tomadas sin control de lentejas
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Burrito de desayuno sin control de lentejas
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Comparador de placebos: Placebo y lentejas mezcladas
3 cápsulas de placebo tomadas con lentejas mezcladas
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burrito de lentejas mezcladas desayuno
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Comparador de placebos: Placebo y lentejas enteras
3 cápsulas de placebo tomadas con lentejas enteras
|
burrito de desayuno de lentejas enteras
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Comparador de placebos: Placebo y sin lentejas
3 cápsulas de placebo tomadas sin control de lentejas
|
Burrito de desayuno sin control de lentejas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los sujetos recibieron un cuestionario de apetito para completar en el tiempo 0, 20, 40, 60, 120 y 180
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Se tomó sangre por punción digital en los tiempos 0, 20, 40, 60, 120 y 180 para la medición de la glucosa con un glucómetro.
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3 horas
|
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gasto energético en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El gasto de energía en ayunas se midió durante treinta minutos antes de la comida y se realizaron intervenciones beano y en los puntos de tiempo posprandiales 20, 40, 60, 120 y 180, se midió el gasto de energía posprandial durante 15 minutos en cada punto de tiempo.
|
4 horas
|
|
síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 3 horas
|
En los puntos de tiempo 0, 20, 40, 60, 120 y 180, los síntomas gastrointestinales se evaluaron mediante un cuestionario
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1107011010
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