2 型糖尿病患者决策辅助工具的验证
2015年8月5日 更新者：Alicia Shillington、EPI-Q
本研究的目的是比较两组 2 型糖尿病患者（接受患者决策援助和那些接受常规护理的人。
研究概览
详细说明
本研究采用随机对照试验设计，比较仅服用二甲双胍药物的不受控制的 2 型糖尿病患者的决策选择知识、决策支持、决策的不确定性以及对决策重要的价值观的清晰度。
干预是通过互联网提供的患者决策辅助 (PDA) 视频。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Oak Brook、Illinois、美国、60523
- EPI-Q Inc
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Oak Brook、Illinois、美国、60523
- EPI-Q
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 年满 18 岁
- 英语会话
- 目前服用二甲双胍
- 研究者认为血糖控制不当
- 正在根据医生的建议考虑其他药物选择
- 可以提供有效的电子邮件地址
- 可以上网并能够阅读和回答网上问卷
排除标准：
- 1年内参加糖尿病药物的临床试验
- 目前正在服用两 (2) 种以上的糖尿病药物
- 已接触过三 (3) 种以上药物类别的糖尿病药物
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：掌上电脑
受试者会收到基于互联网的患者决策辅助视频。
PDA 在医生办公室外通过个人电脑查看，为患者和临床医生之间定期安排的面对面互动做准备。
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其他名称：
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无干预：日常护理
患者接受临床医生确定的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识分数
大体时间：6周
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该调查的主要终点是在 PDA 与常规护理组之间随机分组后 4-6 周的最终随访时的知识总分。
问题是关于可用的治疗方法，以及当单独使用二甲双胍无法充分控制血糖时 2 型糖尿病患者可用的药物选择信息。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突
大体时间：6周
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使用决策冲突量表 (DCS) 进行测量。
规模将衡量的领域包括：(1) 在备选方案中进行选择时的不确定性； (2) 导致不确定性的可改变因素，例如感觉不知情、价值观不明确和决策不受支持； (3) 感知的决策质量。
全局决策冲突分数和感知有效决策子分数将在决策后进行描述性总结，并将在各组之间进行比较。
子分数是：不确定性、知情、价值观清晰度和支持。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alicia Shillington, PhD、EPI-Q
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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