Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja pomocy decyzyjnej dla pacjentów z cukrzycą typu 2

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Alicia Shillington, EPI-Q
Celem tego badania jest porównanie pomiarów wiedzy o opcjach decyzyjnych, wsparcia w podejmowaniu decyzji, niepewności w podejmowaniu decyzji oraz jasności wartości ważnych dla podejmowania decyzji w dwóch grupach pacjentów z cukrzycą typu 2, tych, którzy otrzymują pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta i tych, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania, aby porównać wiedzę na temat opcji decyzyjnych, wsparcia w podejmowaniu decyzji, niepewności w podejmowaniu decyzji oraz jasności wartości ważnych dla podejmowania decyzji wśród pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2, którzy przyjmują tylko leki metforminy. Interwencja to wideo wspomagające decyzję pacjenta (PDA) dostarczane przez Internet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • EPI-Q Inc
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • EPI-Q

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 2
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. mówiący po angielsku
  4. Obecnie przyjmuje metforminę
  5. Nieodpowiednia kontrola glikemii w opinii badacza
  6. Rozważa dodatkowe opcje leczenia za radą swojego lekarza
  7. Może podać prawidłowy adres e-mail
  8. Dostęp do Internetu i możliwość czytania kwestionariuszy internetowych i odpowiadania na nie

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w badaniu klinicznym leku przeciwcukrzycowego w ciągu 1 roku
  2. Obecnie przyjmuje więcej niż dwa (2) leki na cukrzycę
  3. Był narażony na działanie leków przeciwcukrzycowych z więcej niż trzech (3) grup leków
  4. Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  5. Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  6. Kobiety w ciąży
  7. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PDA
Pacjenci otrzymują internetowy film wspomagający podejmowanie decyzji przez pacjenta. PDA jest przeglądane poza gabinetem lekarskim za pośrednictwem komputera osobistego w ramach przygotowań do regularnych interakcji twarzą w twarz między pacjentami a klinicystami.
Behawioralne: Używanie PDA do wspomagania wspólnego podejmowania decyzji
Inne nazwy:
  • Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę określoną przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest łączny wynik wiedzy podczas końcowej obserwacji 4-6 tygodni po randomizacji między grupami PDA i grupami o zwykłej opiece. Pytania dotyczą dostępnych metod leczenia i konkretnie informacji na temat opcji leków dostępnych dla osób z cukrzycą typu 2, gdy sama metformina nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą Skali Konfliktu Decyzji (DCS). Skala będzie mierzyć dziedziny, w tym: (1) niepewność wyboru spośród alternatyw; (2) modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do wartości i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; oraz (3) postrzegana jakość podejmowania decyzji. Globalny wynik konfliktu decyzyjnego i wynik cząstkowy postrzeganej skutecznej decyzji zostaną podsumowane opisowo po podjęciu decyzji i zostaną porównane między ramionami. Wyniki cząstkowe to: Niepewność, Poinformowany, Jasność wartości i Wsparcie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EPI-Q

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia Shillington, PhD, EPI-Q

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70-1036-015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj