2 型糖尿病患者の意思決定支援の検証
2015年8月5日 更新者：Alicia Shillington、EPI-Q
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の 2 つのグループ、患者意思決定支援を受けている患者、および通常のケアを受けている方。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ランダム化された対照試験デザインを使用して、メトホルミン薬のみを服用しているコントロール不良の 2 型糖尿病患者の意思決定オプションに関する知識、意思決定のサポート、意思決定における不確実性、および意思決定に重要な価値観の明確さを比較します。
介入は、インターネット経由で配信される患者意思決定支援 (PDA) ビデオです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- EPI-Q Inc
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- EPI-Q
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 18歳以上
- 英語を話す
- 現在メトホルミンを服用中
- -研究者の意見における不十分な血糖コントロール
- 医師のアドバイスに基づいて、追加の投薬オプションを検討している
- 有効なメールアドレスを提供できる
- インターネットへのアクセスと、インターネット アンケートを読んで回答できること
除外基準:
- 1年以内の糖尿病治療薬の臨床試験への参加
- 現在、糖尿病のために 2 つ以上の薬を服用している
- 3つ以上の薬物クラスの糖尿病薬にさらされている
- 同意できない大人
- 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：携帯情報端末
被験者は、インターネットベースの患者意思決定支援ビデオを受け取ります。
PDA は、患者と臨床医の間で定期的に予定されている対面式のやり取りに備えて、診療所の外でパソコンを介して表示されます。
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他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
患者は、臨床医の決定に従って通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識スコア
時間枠：6週間
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この調査の主要評価項目は、PDA 群と通常の治療群の間で無作為化してから 4 ～ 6 週間後の最終フォローアップでの知識の合計スコアです。
質問は、利用可能な治療法に関するものであり、メトホルミンだけでは十分な血糖コントロールが得られない場合に 2 型糖尿病患者が利用できる投薬オプションに関する情報に固有のものです。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の対立
時間枠：6週間
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Decisional Conflict Scale (DCS) を使用して測定されます。
スケールは、次のようなドメインを測定します。(1) 選択肢の中から選択する際の不確実性。 (2) 情報が不足していると感じる、価値観が不明確である、意思決定においてサポートされていないなど、不確実性に寄与する修正可能な要因。 (3) 意思決定の質の認識。
グローバルな決定の競合スコアと認識された効果的な決定のサブスコアは、決定に続いて記述的に要約され、アーム間で比較されます。
サブスコアは、不確実性、情報提供、価値観の明確さ、サポートです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alicia Shillington, PhD、EPI-Q
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月5日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。