제2형 당뇨병에 대한 환자 결정 지원의 검증
2015년 8월 5일 업데이트: Alicia Shillington, EPI-Q
이 연구의 목적은 의사 결정 옵션에 대한 지식, 의사 결정 지원, 의사 결정의 불확실성 및 의사 결정에 중요한 가치의 명확성에 대한 측정을 제2형 당뇨병 환자, 환자 의사 결정 지원을 받는 그룹 및 평소 진료를 받는 사람.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 메트포르민 약물만 복용하는 통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 의사결정 옵션에 대한 지식, 의사결정 지원, 의사결정의 불확실성, 의사결정에 중요한 가치의 명확성을 비교하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다.
개입은 인터넷을 통해 전달되는 PDA(Patient Decision Aid) 비디오입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- EPI-Q Inc
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- EPI-Q
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 현재 메트포르민 복용 중
- 연구자의 의견에 부적절한 혈당 조절
- 의사의 조언에 따라 추가 약물 옵션을 고려하고 있습니다.
- 유효한 이메일 주소를 제공할 수 있습니다.
- 인터넷에 접속하여 인터넷 설문지를 읽고 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1년 이내 당뇨병 치료제 임상시험 참여
- 현재 2가지 이상의 당뇨병 약을 복용 중
- 3개 이상의 약물 종류에 속하는 당뇨병 약물에 노출되었습니다.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PDA
주제는 인터넷 기반 환자 결정 지원 비디오를 받습니다.
PDA는 환자와 임상의 사이의 정기적으로 예정된 대면 상호 작용을 준비하기 위해 개인용 컴퓨터를 통해 의사 사무실 밖에서 볼 수 있습니다.
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 평소 케어
환자는 임상의가 결정한 일반적인 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식 점수
기간: 6주
|
이 조사의 1차 종점은 PDA 대 일반적인 치료 그룹 사이의 무작위화 후 4-6주 최종 후속 조치에서 지식 총 점수입니다.
질문은 이용 가능한 치료법에 관한 것이며 메트포르민만으로는 적절한 혈당 조절을 달성하지 못할 때 제2형 당뇨병 환자가 이용할 수 있는 약물 옵션에 대한 정보에 관한 것입니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 충돌
기간: 6주
|
DCS(Decisional Conflict Scale)를 사용하여 측정합니다.
척도는 다음을 포함한 영역을 측정합니다. (1) 대안 선택의 불확실성; (2) 정보가 부족하고, 가치에 대해 불분명하고, 의사 결정에 지원되지 않는 느낌과 같은 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요인; (3) 인지된 의사 결정 품질.
전체 결정 충돌 점수 및 인식된 효과적인 결정 하위 점수는 결정 후 설명적으로 요약되고 부문 간에 비교됩니다.
하위 점수는 불확실성, 정보, 가치 명확성 및 지원입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alicia Shillington, PhD, EPI-Q
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국