Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan päätöksentekoavun validointi tyypin 2 diabetekselle

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Alicia Shillington, EPI-Q
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla mittauksia päätöksenteon tietämyksessä, päätöksenteon tukemisessa, päätöksenteon epävarmuudessa ja päätöksenteon kannalta tärkeiden arvojen selkeydessä kahden tyypin 2 diabetespotilasryhmän, potilaspäätösapua saavien ja jotka saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla verrataan tietoa päätösvaihtoehdoista, päätöksenteon tukea, päätöksenteon epävarmuutta ja päätöksenteon kannalta tärkeiden arvojen selkeyttä potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes ja jotka käyttävät vain metformiinilääkitystä. Interventio on Internetin kautta toimitettu PDA-video.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • EPI-Q Inc
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • EPI-Q

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. englantia puhuva
  4. Syö tällä hetkellä metformiinia
  5. Riittämätön glykeeminen hallinta tutkijan mielestä
  6. Harkitsee muita lääkitysvaihtoehtoja lääkärin neuvojen perusteella
  7. Voi antaa kelvollisen sähköpostiosoitteen
  8. Pääsy Internetiin ja mahdollisuus lukea Internet-kyselyitä ja vastata niihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen diabeteslääkkeen kliiniseen tutkimukseen 1 vuoden sisällä
  2. Tällä hetkellä käytät yli kahta (2) diabeteslääkettä
  3. On altistunut diabeteslääkkeille yli kolmesta (3) lääkeryhmästä
  4. Aikuiset eivät voi suostua
  5. Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  6. Raskaana olevat naiset
  7. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDA
Koehenkilöt saavat Internet-pohjaisen potilaan päätöksenteon apuvideon. PDA:ta tarkastellaan lääkärin vastaanoton ulkopuolella henkilökohtaisen tietokoneen kautta, jotta valmistellaan säännöllisesti suunniteltua kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta potilaiden ja kliinikon välillä.
Käyttäytyminen: PDA:n käyttö yhteisen päätöksenteon avuksi
Muut nimet:
  • Potilaan päätöksentekoapu
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa lääkärin määräämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tiedon kokonaispistemäärä lopullisessa seurannassa 4–6 viikkoa PDA- ja tavanomaisten hoitoryhmien välisen satunnaistamisen jälkeen. Kysymykset koskevat saatavilla olevia hoitoja ja erityisiä tietoja tyypin 2 diabetesta sairastavien saatavilla olevista lääkitysvaihtoehdoista, kun metformiinilla ei yksin saada aikaan riittävää glukoositasapainoa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu käyttämällä Decisional Conflict Scalea (DCS). Asteikko mittaa alueita, mukaan lukien: (1) epävarmuus vaihtoehtojen valinnassa; (2) muutettavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja (3) päätöksenteon koettu laatu. Globaali päätöskonfliktin pistemäärä ja koetun tehokkaan päätöksen alapistemäärä esitetään kuvailevasti päätöksen jälkeen ja niitä verrataan eri haarojen välillä. Alapisteet ovat: epävarmuus, tietoisuus, arvojen selkeys ja tuki.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EPI-Q

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia Shillington, PhD, EPI-Q

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70-1036-015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa