产前胎膜破裂阴道液冲洗 (PROM)
2021年2月15日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University
尿素和肌酐与硝嗪试验在诊断为产前胎膜破裂的阴道液体冲洗中的对比
研究人员在这项研究中评估了尿素和肌酐的敏感性以及在胎膜早破患者的阴道内注射生理盐水后阴道冲洗液中硝嗪试验的敏感性
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较测量尿素和肌酐水平与硝嗪测试在分娩前胎膜破裂患者阴道冲洗液中的准确性。将对每位胎膜破裂患者进行临床评估，如果未分娩则进行评估，患者会被分成2组，每组每名患者的阴道内注射5毫升生理盐水，然后将阴道洗液收集在试管中。
尿素和肌酐组，将进行以 mIU/ml 为单位的尿素和肌酐生化测试，以检测它们在洗涤液中的存在。
在 Nitrazine 组中，将通过显示破裂膜中的蓝色变色的 nitrazine 试纸评估洗涤。
将评估每项测试在诊断为胎膜破裂时的敏感性。这意味着在确诊病例的情况下，每项测试中有多少患者显示阳性结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nesreen A Shehata, MD
- 电话号码：00201024150605
- 邮箱：nesoomar@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
首席研究员：
- Nesreen A Shehata, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄在 28 至 41 周之间
- 单胎宫内妊娠
- 液体涌出史
- 窥镜检查发现酒
排除标准：
- 阴道流血
- 临产病人
- 污染样品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：尿素和肌酐
阴道内注射 5 毫升生理盐水后阴道洗液中检测到尿素和肌酐
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阴道将用 5 毫升生理盐水清洗，尿素和肌酐将在阴道清洗液中进行生化检测。
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有源比较器：硝嗪
阴道清洗液中硝嗪的生化描述
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阴道清洗液中的硝嗪检测
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有源比较器：盐水
两组患者均在破膜后24小时内阴道内注射生理盐水5ml。
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将用 5 毫升生理盐水清洗阴道并收集阴道洗液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道液中的尿素和肌酐
大体时间：在妊娠晚期破膜后的最初 24 小时内
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阴道注射 5 毫升生理盐水，然后收集阴道分泌物。
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在妊娠晚期破膜后的最初 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硝嗪试验
大体时间：在妊娠晚期破膜后的最初 24 小时内
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阴道注射 5 毫升生理盐水，然后收集阴道分泌物
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在妊娠晚期破膜后的最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尿素和肌酐的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名