Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi folyadékmosás a szülés előtti membránszakadásban (PROM)

2021. február 15. frissítette: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Karbamid és kreatinin versus nitrazin teszt hüvelyi folyadékmosásban diagnosztizált szülés előtti membránszakadásban

A kutatók ebben a vizsgálatban értékelik a karbamid és kreatinin érzékenységét, valamint a nitrazin teszt érzékenységét hüvelymosásban sóoldat befecskendezése után a szülés előtti membránszakadásban szenvedő betegek hüvelyébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a karbamid- és kreatininszint mérésének pontosságát a szülés előtti membránrepedésben szenvedő betegek hüvelyi mosása során végzett nitrazin-teszttel. Minden egyes membránrepedést szenvedő beteget klinikailag értékelnek, majd ha nem szülés közben. , a betegeket 2 csoportra osztják, minden csoportban 5 ml sóoldatot fecskendeznek a hüvelybe, majd a hüvelymosót egy kémcsőbe gyűjtik. Karbamid és kreatinin csoport, biokémiai teszteket végeznek a karbamid és a kreatinin meghatározására mIU/ml-ben, hogy kimutathassák jelenlétüket a mosásban. A nitrazin csoportban a mosást nitrazin papírral értékelik, amely kékes elszíneződést mutat a szakadt membránokon. Az egyes tesztek érzékenységét a diagnosztizált membránszakadásban értékeljük. Ez azt jelenti, hogy az egyes tesztekben hány beteg mutat pozitív eredményt diagnosztizált eset esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kutatásvezető:
          • Nesreen A Shehata, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 28 és 41 hét között
  • Egyszeri méhen belüli terhesség
  • Folyadékfoltok története
  • A tükörvizsgálat során szeszesitalt észleltek

Kizárási kritériumok:

  • Hüvelyi vérzés
  • Vajúdó betegek
  • Szennyezett minták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: karbamid és kreatinin
karbamid és kreatinin kimutatható a hüvelyfolyadékban 5 ml sóoldat intavaginális befecskendezése után
Eljárás: Karbamid és kreatinin
a hüvelyt 5 ml sóoldattal mossuk, a karbamidot és a kreatinint biokémiai úton detektáljuk a hüvelymosásban.
Aktív összehasonlító: Nitrazin
A nitrazin biokémiai leírása a hüvelymosóban
Eljárás: Nitrazin
Nitrazin kimutatása hüvelymosásban
Aktív összehasonlító: sóoldat
A membránszakadást követő 24 órán belül mindkét csoportban 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a hüvelybe.
Drog: 5 ml sóoldat
a hüvelyt 5 ml fiziológiás sóoldattal mossuk, és a hüvelymosót összegyűjtjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karbamid és kreatinin a hüvelyfolyadékban
Időkeret: A harmadik trimeszterben a membránszakadást követő első 24 órán belül
5 ml sóoldatot kell befecskendezni a hüvelybe, majd a hüvelyfolyadékot gyűjteni.
A harmadik trimeszterben a membránszakadást követő első 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nitrazin teszt
Időkeret: A harmadik trimeszterben a membránszakadást követő első 24 órán belül
5 ml sóoldatot injektálnak hüvelybe, majd hüvelyfolyadékot gyűjtenek
A harmadik trimeszterben a membránszakadást követő első 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Együttműködők

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beni-Suef 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karbamid és kreatinin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel