Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lavage de liquide vaginal en cas de rupture des membranes avant le travail (PROM)

15 février 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Test d'urée et de créatinine par rapport à la nitrazine dans le lavage des fluides vaginaux lors d'une rupture des membranes pré-travail diagnostiquée

Les enquêteurs évaluent dans cette étude la sensibilité de l'urée et de la créatinine et celle du test de nitrazine lors d'un lavage vaginal après injection de solution saline dans le vagin de patientes présentant une rupture des membranes avant le travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer la précision de la mesure du taux d'urée et de créatinine par rapport à celle du test de nitrazine dans le lavage vaginal des patients avec rupture des membranes avant le travail. Chaque patient avec rupture des membranes sera évalué cliniquement puis s'il n'est pas en travail , les patients seront divisés en 2 groupes, 5 ml de solution saline seront injectés dans le vagin de chaque patient de chaque groupe, puis le lavage vaginal sera collecté dans un tube à essai. Groupe Urée et créatinine, des tests biochimiques pour l'urée et la créatinine en mUI/ml pour détecter leur présence dans le moût seront effectués. Dans le groupe Nitrazine, le lavage sera évalué par du papier nitrazine montrant une décoloration bleuâtre dans les membranes de rupture. La sensibilité de chaque test à la rupture diagnostiquée des membranes sera évaluée. Cela signifie combien de patients dans chaque test présentent des résultats positifs en cas de cas diagnostiqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nesreen A Shehata, MD
  • Numéro de téléphone: 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Chercheur principal:
          • Nesreen A Shehata, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel entre 28 et 41 semaines
  • Grossesse intra-utérine unique
  • Antécédents de jaillissement de liquide
  • Liqueur détectée à l'examen au spéculum

Critère d'exclusion:

  • Saignement vaginal
  • Patientes en travail
  • Échantillons contaminés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: urée et créatinine
urée et créatinine détectées dans les sécrétions vaginales après injection intravaginale de 5 ml de solution saline
le vagin sera lavé avec 5 ml de solution saline, l'urée et la créatinine seront détectées biochimiquement dans le lavage vaginal.
Comparateur actif: Nitrazine
Description biochimique de la nitrazine dans le lavage vaginal
Détection de la nitrazine dans le lavage vaginal
Comparateur actif: saline
5 ml de solution saline seront injectés dans le vagin de chaque patiente des deux groupes dans les 24 heures suivant la rupture de la membrane.
le vagin sera lavé avec 5 ml de solution saline et le lavage vaginal sera collecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urée et créatinine dans le liquide vaginal
Délai: Dans les 24 premières heures après la rupture des membranes au troisième trimestre
5 ml de solution saline seront injectés par voie vaginale, puis du liquide vaginal sera collecté.
Dans les 24 premières heures après la rupture des membranes au troisième trimestre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essai à la nitrazine
Délai: Dans les 24 premières heures après la rupture des membranes au troisième trimestre
5 ml de solution saline sont injectés par voie vaginale, puis le liquide vaginal est collecté
Dans les 24 premières heures après la rupture des membranes au troisième trimestre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Urée et créatinine

3
S'abonner