- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02111148
Emättimen nestepesu synnytystä edeltävässä kalvojen repeämässä (PROM)
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Urea ja kreatiniini vs. nitratsiini -testi emättimen nestehuuhtelussa diagnosoidussa synnytystä edeltävässä kalvojen repeämässä
Tutkijat arvioivat tässä tutkimuksessa urea- ja kreatiniiniherkkyyttä sekä nitratsiinitestin herkkyyttä emättimen pesussa sen jälkeen, kun keittosuolaliuosta on ruiskutettu emättimeen potilailla, joilla on synnytystä edeltävä kalvorepeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata urea- ja kreatiniinitason mittaustarkkuutta verrattuna nitratsiinitestin tarkkuuteen emättimen pesussa synnytystä edeltäneiden kalvorepeämien potilaiden kohdalla. Jokainen potilas, jolla on kalvon repeämä, arvioidaan kliinisesti ja sitten, jos ei synnytyksen aikana. , potilaat jaetaan 2 ryhmään, 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan jokaisen potilaan emättimeen jokaisessa ryhmässä, sitten emättimen pesuaine kerätään koeputkeen.
Urea- ja kreatiniiniryhmälle tehdään biokemialliset testit urealle ja kreatiniinille (mIU/ml) niiden esiintymisen havaitsemiseksi pesussa.
Nitratsiiniryhmässä pesu arvioidaan nitratsiinipaperilla, jossa on sinertäviä värjäytymiä repeytyneissä kalvoissa.
Kunkin testin herkkyys diagnosoidussa kalvon repeämässä arvioidaan. Tämä tarkoittaa, kuinka moni potilas kussakin testissä osoittaa positiivisia tuloksia diagnosoidun tapauksen tapauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesreen A Shehata, MD
- Puhelinnumero: 00201024150605
- Sähköposti: nesoomar@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Päätutkija:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 28-41 viikkoa
- Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus
- Nesteen vuotamisen historia
- Tähystystutkimuksessa havaittiin alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen verenvuoto
- Potilaat synnytyksen aikana
- Saastuneita näytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: urea ja kreatiniini
ureaa ja kreatiniinia havaittu emättimen nestehuuhtelussa sen jälkeen, kun 5 ml suolaliuosta on ruiskutettu intavaginaalisesti
|
emätin pestään 5 ml:lla suolaliuosta, urea ja kreatiniini havaitaan biokemiallisesti emättimen pesusta.
|
|
Active Comparator: Nitratsiini
Nitratsiinin biokemiallinen kuvaus emättimen pesussa
|
Nitratsiinin tunnistus emättimen pesussa
|
|
Active Comparator: suolaliuosta
5 ml suolaliuosta ruiskutetaan kummankin potilaan emättimeen 24 tunnin sisällä kalvon repeämisestä.
|
emätin pestään 5 ml:lla suolaliuosta ja emättimen pesuaine kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urea ja kreatiniini emättimen nesteessä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin sisällä kalvojen repeämisestä kolmannella kolmanneksella
|
5 ml suolaliuosta ruiskutetaan emättimeen, minkä jälkeen emätinneste kerätään.
|
Ensimmäisen 24 tunnin sisällä kalvojen repeämisestä kolmannella kolmanneksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitratsiini testi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin sisällä kalvojen repeämisestä kolmannella kolmanneksella
|
5 ml suolaliuosta ruiskutetaan emättimeen ja sitten kerätään emättimen nestettä
|
Ensimmäisen 24 tunnin sisällä kalvojen repeämisestä kolmannella kolmanneksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urea ja kreatiniini
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Peruutettu
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
University of California, San FranciscoRekrytointiESRD | Dysequilibrium-oireyhtymä | Hyperkalemia | Metabolinen asidoosiYhdysvallat
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyValmis