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Lavagem de fluido vaginal na ruptura de membranas pré-parto (PROM)

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Teste de uréia e creatinina versus nitrazina em lavagem de fluido vaginal em diagnóstico de ruptura pré-parto de membranas

Os investigadores avaliam neste estudo a sensibilidade do teste de Ureia e Creatinina e Nitrazina em lavagem vaginal após injeção de solução salina na vagina de pacientes com ruptura pré-parto de membranas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a precisão da medição do nível de ureia e creatinina versus o teste de nitrazina em lavagem vaginal de pacientes com ruptura de membranas pré-parto. Cada paciente com ruptura de membranas será avaliada clinicamente e, se não estiver em trabalho de parto , as pacientes serão divididas em 2 grupos, 5ml de solução salina serão injetados na vagina de cada paciente em cada grupo, então a lavagem vaginal será coletada em um tubo de ensaio. Grupo uréia e creatinina, serão feitos testes bioquímicos de uréia e creatinina em mIU/ml para detectar sua presença na lavagem. No grupo Nitrazina a lavagem será avaliada por papel de nitrazina apresentando descoloração azulada nas membranas de ruptura. Será avaliada a sensibilidade de cada teste na ruptura de membranas diagnosticada. Ou seja, quantos pacientes em cada teste apresentam resultados positivos em caso de caso diagnosticado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nesreen A Shehata, MD
  • Número de telefone: 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional entre 28 e 41 semanas
  • Gravidez intrauterina única
  • História de jorro de fluido
  • Licor detectado em exame especular

Critério de exclusão:

  • sangramento vaginal
  • Pacientes em trabalho de parto
  • Amostras contaminadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: uréia e creatinina
ureia e creatinina detectadas na lavagem do fluido vaginal após injeção de 5 ml de solução salina por via intravaginal
Procedimento: Uréia e creatinina
a vagina será lavada com 5ml de solução salina, ureia e creatinina serão detectadas bioquimicamente na lavagem vaginal.
Comparador Ativo: Nitrazina
Descrição bioquímica da Nitrazina na lavagem vaginal
Procedimento: Nitrazina
Detecção de nitrazina em lavagem vaginal
Comparador Ativo: salina
5ml de solução salina serão injetados na vagina de cada paciente em ambos os grupos dentro de 24 horas após a ruptura da membrana.
Medicamento: 5ml de salina
a vagina será lavada com 5ml de solução salina e o lavado vaginal será coletado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uréia e creatinina no fluido vaginal
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a ruptura das membranas no terceiro trimestre
5 ml de solução salina serão injetados por via vaginal e, em seguida, o fluido vaginal será coletado.
Nas primeiras 24 horas após a ruptura das membranas no terceiro trimestre

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de nitrazina
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a ruptura das membranas no terceiro trimestre
5 ml de solução salina são injetados por via vaginal, em seguida, o fluido vaginal é coletado
Nas primeiras 24 horas após a ruptura das membranas no terceiro trimestre

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beni-Suef 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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