Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie płynem pochwowym w pęknięciu błon płodowych przed porodem (PROM)

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Test mocznika i kreatyniny w porównaniu z testem nitrazyny w płynie pochwowym w rozpoznanym przedporodowym pęknięciu błon płodowych

Badacze oceniają w tym badaniu czułość testu mocznika i kreatyniny oraz nitrazyny w płynie z pochwy po wstrzyknięciu soli fizjologicznej do pochwy pacjentek z przedporodowym pęknięciem błon płodowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie dokładności pomiaru mocznika i kreatyniny z testem nitrazynowym w popłuczynach pochwy pacjentek z pęknięciem błon płodowych przed porodem. Każda pacjentka z pęknięciem błon płodowych zostanie oceniona klinicznie, a następnie, jeśli nie w trakcie porodu, , pacjentki zostaną podzielone na 2 grupy, każdej pacjentce w każdej grupie zostanie wstrzyknięte do pochwy 5 ml soli fizjologicznej, następnie popłuczyny z pochwy zostaną zebrane do probówki. Grupa mocznika i kreatyniny, zostaną wykonane testy biochemiczne na obecność mocznika i kreatyniny w mIU/ml w celu wykrycia ich obecności w praniu. W grupie nitrazyny przemywanie będzie oceniane za pomocą bibuły nitrazyny wykazującej niebieskawe zabarwienie w pękniętych membranach. Oceniona zostanie czułość każdego testu w zdiagnozowanym pęknięciu błon płodowych. Oznacza to, ilu pacjentów w każdym teście wykazuje pozytywny wynik w przypadku zdiagnozowanego przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Główny śledczy:
          • Nesreen A Shehata, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy od 28 do 41 tygodni
  • Pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna
  • Historia wytrysku płynu
  • Alkohol wykryty w badaniu wziernikowym

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie z pochwy
  • Pacjenci w trakcie porodu
  • Zanieczyszczone próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mocznik i kreatynina
mocznik i kreatynina wykrywane w płynie pochwowym po iniekcji dopochwowej 5 ml soli fizjologicznej
Procedura: Mocznik i kreatynina
pochwa zostanie przemyta 5 ml soli fizjologicznej, mocznik i kreatynina zostaną wykryte biochemicznie w płynie dopochwowym.
Aktywny komparator: Nitrazyna
Opis biochemiczny nitrazyny w płynie dopochwowym
Procedura: Nitrazyna
Wykrywanie nitrazyny w płynie dopochwowym
Aktywny komparator: solankowy
Każdej pacjentce w obu grupach zostanie wstrzyknięte do pochwy po 5 ml soli fizjologicznej w ciągu 24 godzin od pęknięcia błony śluzowej.
Lek: 5 ml soli fizjologicznej
pochwa zostanie przemyta 5 ml soli fizjologicznej i pobrana zostanie płyn do płukania pochwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mocznik i kreatynina w płynie pochwowym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po pęknięciu błon płodowych w trzecim trymestrze ciąży
5 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte dopochwowo, a następnie zostanie pobrany płyn pochwowy.
W ciągu pierwszych 24 godzin po pęknięciu błon płodowych w trzecim trymestrze ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba nitrazyny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po pęknięciu błon płodowych w trzecim trymestrze ciąży
5 ml soli fizjologicznej wstrzykuje się dopochwowo, a następnie zbiera płyn pochwowy
W ciągu pierwszych 24 godzin po pęknięciu błon płodowych w trzecim trymestrze ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mocznik i kreatynina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj