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分娩前の膜破裂における膣液の洗浄 (PROM)

2021年2月15日 更新者:Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

分娩前の膜破裂と診断された膣液洗浄液中の尿素およびクレアチニン対ニトラジン試験

研究者らはこの研究で、分娩前の破水患者の膣に生理食塩水を注射した後の膣洗浄液における尿素とクレアチニンの感度、およびニトラジンの感度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、尿素およびクレアチニンレベルの測定精度と、分娩前の破水患者の膣洗浄におけるニトラジンテストの精度を比較することです。破水した各患者は臨床的に評価され、分娩中ではない場合、患者は2つのグループに分けられ、5mlの生理食塩水が各グループの各患者の膣に注射され、膣洗浄液が試験管に集められます。 尿素およびクレアチニン群では、尿素およびクレアチニンのmIU/mlでの生化学的検査を行い、洗浄液中のそれらの存在を検出します。 ニトラジン群では、破裂膜の青みがかった変色を示すニトラジン紙によって洗浄を評価する。 診断された破水における各検査の感度が評価されます。これは、診断された症例の場合、各検査で何人の患者が陽性結果を示すかを意味します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nesreen A Shehata, MD
  • 電話番号:00201024150605
  • メールnesoomar@yahoo.com

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • 主任研究者:
          • Nesreen A Shehata, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠28週~41週
  • 単発子宮内妊娠
  • 流体の噴出の歴史
  • 検鏡検査で検出されたアルコール

除外基準:

  • 膣出血
  • 分娩中の患者
  • 汚染されたサンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:尿素とクレアチニン
5mlの生理食塩水を膣内に注射した後の膣液洗浄液中に検出された尿素とクレアチニン
膣は5mlの生理食塩水で洗浄され、尿素とクレアチニンが膣洗浄液で生化学的に検出されます。
アクティブコンパレータ:ニトラジン
膣洗浄液中のニトラジンの生化学的説明
膣洗浄液中のニトラジン検出
アクティブコンパレータ:生理食塩水
破水から24時間以内に、両方のグループの各患者の膣に5mlの生理食塩水を注射します。
膣を5mlの生理食塩水で洗浄し、膣洗浄液を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣液中の尿素とクレアチニン
時間枠:妊娠第三期の破水後、最初の24時間以内
5mlの生理食塩水を膣内に注入し、膣液を採取します。
妊娠第三期の破水後、最初の24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニトラジン試験
時間枠:妊娠第三期の破水後、最初の24時間以内
5mlの生理食塩水を膣内に注入し、膣液を採取します
妊娠第三期の破水後、最初の24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nesreen A Shehata, MD、Beni-suef university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef 2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

尿素とクレアチニンの臨床試験

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