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Lavado de Líquido Vaginal en Rotura Previa al Trabajo de Membranas (PROM)

15 de febrero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Prueba de urea y creatinina versus nitrazina en lavado de líquido vaginal en diagnóstico de ruptura de membranas preparto

Los investigadores evalúan en este estudio la sensibilidad de Urea y Creatinina y la prueba de Nitrazina en el lavado vaginal después de inyectar solución salina en la vagina de pacientes con ruptura de membranas pre-parto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la precisión de la medición del nivel de urea y creatinina versus la prueba de nitrazina en lavado vaginal de pacientes con ruptura de membranas antes del trabajo de parto. Cada paciente con ruptura de membranas será evaluada clínicamente y luego si no está en trabajo de parto. , las pacientes se dividirán en 2 grupos, se inyectarán 5 ml de solución salina en la vagina de cada paciente en cada grupo y luego se recogerá el lavado vaginal en un tubo de ensayo. Grupo urea y creatinina, se realizarán pruebas bioquímicas de urea y creatinina en mIU/ml para detectar su presencia en el lavado. En el grupo de nitrazina, el lavado se evaluará con papel de nitrazina que muestra una decoloración azulada en las membranas rotas. Se evaluará la sensibilidad de cada prueba en la ruptura de membranas diagnosticada. Lo que significa cuántos pacientes en cada prueba muestran resultados positivos en caso de un caso diagnosticado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nesreen A Shehata, MD
  • Número de teléfono: 00201024150605
  • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional entre 28 y 41 semanas
  • Embarazo intrauterino único
  • Historia de chorro de líquido
  • Licor detectado en el examen con espéculo

Criterio de exclusión:

  • Sangrado vaginal
  • Pacientes en trabajo de parto
  • Muestras contaminadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: urea y creatinina
urea y creatinina detectadas en fluidos vaginales lavados después de inyectar 5 ml de solución salina por vía vaginal
Procedimiento: Urea y creatinina
la vagina se lavará con 5 ml de solución salina, la urea y la creatinina se detectarán bioquímicamente en el lavado vaginal.
Comparador activo: Nitrazina
Descripción bioquímica de la Nitrazina en el lavado vaginal
Procedimiento: Nitrazina
Detección de nitrazina en lavado vaginal
Comparador activo: salina
Se inyectarán 5 ml de solución salina en la vagina de cada paciente en ambos grupos dentro de las 24 horas posteriores a la ruptura de la membrana.
Droga: 5 ml de solución salina
se lavará la vagina con 5 ml de solución salina y se recogerá el lavado vaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urea y creatinina en fluido vaginal
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de la ruptura de membranas en el tercer trimestre
Se inyectarán 5 ml de solución salina por vía vaginal y luego se recolectará el fluido vaginal.
Dentro de las primeras 24 horas después de la ruptura de membranas en el tercer trimestre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de nitrazina
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después de la ruptura de membranas en el tercer trimestre
Se inyectan 5 ml de solución salina por vía vaginal y luego se recolecta el fluido vaginal.
Dentro de las primeras 24 horas después de la ruptura de membranas en el tercer trimestre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Beni-Suef 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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