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분만 전 양막 파열 시 질액 세척 (PROM)

2021년 2월 15일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

분만 전 막 파열로 진단된 질액 세척의 요소 및 크레아티닌 대 니트라진 검사

조사관은 이 연구에서 분만 전 양막 파열이 있는 환자의 질에 식염수를 주입한 후 질 세척액에서 요소 및 크레아티닌과 니트라진 검사의 민감도를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 분만 전 양막 파열 환자의 질 세척에서 요소 및 크레아티닌 수치와 니트라진 검사의 정확도를 비교하는 것입니다. 양막 파열이 있는 각 환자는 임상적으로 평가한 다음 분만 중이 아닌 경우 평가합니다. , 환자를 두 그룹으로 나누고 각 그룹의 각 환자의 질에 식염수 5ml를 주입한 다음 질 세척액을 시험관에 수집합니다. 요소 및 크레아티닌 그룹, mIU/ml 단위의 요소 및 크레아티닌에 대한 생화학적 검사를 통해 세척액에서 이들의 존재를 감지합니다. Nitrazine 그룹 세척에서 파열 막에서 푸르스름한 변색을 나타내는 nitrazine 종이로 평가합니다. 진단된 양막 파열에 대한 각 테스트의 민감도를 평가합니다. 즉, 각 테스트에서 진단 사례의 경우 양성 결과를 나타내는 환자 수를 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nesreen A Shehata, MD
  • 전화번호: 00201024150605
  • 이메일: nesoomar@yahoo.com

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • 수석 연구원:
          • Nesreen A Shehata, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 28주에서 41주 사이
  • 단일 자궁 내 임신
  • 유체 분출의 역사
  • 검경 검사에서 검출된 주류

제외 기준:

  • 질 출혈
  • 분만 중인 환자
  • 오염된 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요소와 크레아티닌
5ml 식염수를 질 내로 주입한 후 질액 세척액에서 요소 및 크레아티닌이 검출됨
절차: 우레아와 크레아티닌
질은 5ml 식염수로 세척되며 요소와 크레아티닌은 질 세척액에서 생화학적으로 검출됩니다.
활성 비교기: 니트라진
질 세척액의 Nitrazine에 대한 생화학적 설명
절차: 니트라진
질 세정제에서 니트라진 검출
활성 비교기: 식염
5ml 식염수는 막 파열 후 24시간 이내에 두 그룹의 각 환자의 질에 주입됩니다.
의약품: 식염수 5ml
질은 5ml 식염수로 세척되고 질 세척액이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질액의 요소와 크레아티닌
기간: 임신 후기 양막 파열 후 첫 24시간 이내
식염수 5ml를 질내로 주입한 후 질액을 채취합니다.
임신 후기 양막 파열 후 첫 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니트라진 테스트
기간: 임신 후기 양막 파열 후 첫 24시간 이내
식염수 5ml를 질내 주사한 후 질액을 채취합니다.
임신 후기 양막 파열 후 첫 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

협력자

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Beni-Suef 2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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