Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal væskevask i pre-labor ruptur av membraner (PROM)

15. februar 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Urea og kreatinin versus nitrazintest i vaginal væskevask i diagnostisert prelaborruptur av membraner

Forskerne vurderer i denne studien følsomheten til urea og kreatinin og sensitiviteten til Nitrazin-testen i vaginal vask etter injeksjon av saltvann i skjeden hos pasienter med brudd på membraner før fødselen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av å måle urea- og kreatininnivået versus det for nitrazintest i vaginal vask av membranruptur før fødselen. Hver pasient med membranruptur vil bli vurdert klinisk og deretter hvis ikke i fødsel , pasienter vil bli delt inn i 2 grupper, 5 ml saltvann vil bli injisert i skjeden til hver pasient i hver gruppe, deretter vil vaginalvasken samles i et reagensrør. Urea- og kreatiningruppe, biokjemiske tester for urea og kreatinin i mIU/ml for å oppdage deres tilstedeværelse i vask vil bli utført. I Nitrazin gruppevask vil bli vurdert med nitrazinpapir som viser blåaktig misfarging i bruddmembraner. Sensitiviteten til hver test ved diagnostisert membranruptur vil bli vurdert. Det vil si hvor mange pasienter i hver test som viser positive resultater i tilfelle diagnostisert tilfelle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Hovedetterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mellom 28 og 41 uker
  • Enkel intrauterin graviditet
  • Historie om væskestrøm
  • Brennevin påvist ved spekulumundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning
  • Pasienter i fødsel
  • Forurensede prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: urea og kreatinin
urea og kreatinin oppdaget i vaginal væskevask etter injeksjon av 5 ml saltvann intravaginalt
skjeden vil bli vasket med 5ml saltvann, urea og kreatinin vil bli påvist biokjemisk i skjedevasken.
Aktiv komparator: Nitrazin
Biokjemisk beskrivelse av Nitrazin i vaginal vask
Nitrazindeteksjon i vaginal vask
Aktiv komparator: saltvann
5 ml saltvann vil bli injisert i skjeden til hver pasient i begge grupper innen 24 timer etter membranbrudd.
skjeden vil bli vasket med 5 ml saltvann og vaginal vask vil bli samlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urea og kreatinin i skjedevæske
Tidsramme: Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester
5 ml saltvann injiseres vaginalt og deretter samles vaginalvæske opp.
Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrazin test
Tidsramme: Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester
5 ml saltvann injiseres vaginalt, deretter samles vaginalvæske opp
Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidelse i fostervannshulen og/eller membranen

Kliniske studier på Urea og kreatinin

3
Abonnere