- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02111148
Vaginal væskevask i pre-labor ruptur av membraner (PROM)
15. februar 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Urea og kreatinin versus nitrazintest i vaginal væskevask i diagnostisert prelaborruptur av membraner
Forskerne vurderer i denne studien følsomheten til urea og kreatinin og sensitiviteten til Nitrazin-testen i vaginal vask etter injeksjon av saltvann i skjeden hos pasienter med brudd på membraner før fødselen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av å måle urea- og kreatininnivået versus det for nitrazintest i vaginal vask av membranruptur før fødselen. Hver pasient med membranruptur vil bli vurdert klinisk og deretter hvis ikke i fødsel , pasienter vil bli delt inn i 2 grupper, 5 ml saltvann vil bli injisert i skjeden til hver pasient i hver gruppe, deretter vil vaginalvasken samles i et reagensrør.
Urea- og kreatiningruppe, biokjemiske tester for urea og kreatinin i mIU/ml for å oppdage deres tilstedeværelse i vask vil bli utført.
I Nitrazin gruppevask vil bli vurdert med nitrazinpapir som viser blåaktig misfarging i bruddmembraner.
Sensitiviteten til hver test ved diagnostisert membranruptur vil bli vurdert. Det vil si hvor mange pasienter i hver test som viser positive resultater i tilfelle diagnostisert tilfelle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nesreen A Shehata, MD
- Telefonnummer: 00201024150605
- E-post: nesoomar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Hovedetterforsker:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder mellom 28 og 41 uker
- Enkel intrauterin graviditet
- Historie om væskestrøm
- Brennevin påvist ved spekulumundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Vaginal blødning
- Pasienter i fødsel
- Forurensede prøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: urea og kreatinin
urea og kreatinin oppdaget i vaginal væskevask etter injeksjon av 5 ml saltvann intravaginalt
|
skjeden vil bli vasket med 5ml saltvann, urea og kreatinin vil bli påvist biokjemisk i skjedevasken.
|
Aktiv komparator: Nitrazin
Biokjemisk beskrivelse av Nitrazin i vaginal vask
|
Nitrazindeteksjon i vaginal vask
|
Aktiv komparator: saltvann
5 ml saltvann vil bli injisert i skjeden til hver pasient i begge grupper innen 24 timer etter membranbrudd.
|
skjeden vil bli vasket med 5 ml saltvann og vaginal vask vil bli samlet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urea og kreatinin i skjedevæske
Tidsramme: Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester
|
5 ml saltvann injiseres vaginalt og deretter samles vaginalvæske opp.
|
Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nitrazin test
Tidsramme: Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester
|
5 ml saltvann injiseres vaginalt, deretter samles vaginalvæske opp
|
Innen første 24 timer etter brudd på membraner i tredje trimester
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lidelse i fostervannshulen og/eller membranen
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTungekreft | Tilbakevendende tykktarmskreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtInsulær kreft i skjoldbruskkjertelen | Tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen | Stadium IIIB Ikke-småcellet lungekreft | Anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen | Tungekreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Urea og kreatinin
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Tilbaketrukket
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåESRD | Dysequilibrium syndrom | Hyperkalemi | Metabolsk acidoseForente stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerteinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet