- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02111148
Vaginal vätsketvätt vid membranruptur före förlossningen (PROM)
15 februari 2021 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Urea och kreatinin kontra nitrazintest i vaginal vätsketvätt vid diagnostiserad prelaborruptur av membran
Utredarna bedömer i denna studie känsligheten för urea och kreatinin och för nitrazintest i vaginal tvätt efter injicering av saltlösning i slidan hos patienter med membranruptur före förlossningen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten för att mäta urea- och kreatininnivån mot den för nitrazintest i vaginal tvätt av membranruptur före förlossningen. Varje patient med membranruptur kommer att bedömas kliniskt och sedan om inte i förlossningen. , patienter kommer att delas in i 2 grupper, 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras i vaginan hos varje patient i varje grupp, sedan kommer vaginaltvättningen att samlas in i ett provrör.
Urea- och kreatiningrupp, biokemiska tester för urea och kreatinin i mIU/ml för att upptäcka deras närvaro i tvätten kommer att göras.
I Nitrazin grupptvätt kommer att bedömas med nitrazinpapper som visar blåaktig missfärgning i bristande membran.
Känsligheten för varje test vid diagnostiserad membranruptur kommer att bedömas. Vilket betyder hur många patienter i varje test som visar positiva resultat vid diagnostiserat fall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nesreen A Shehata, MD
- Telefonnummer: 00201024150605
- E-post: nesoomar@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Huvudutredare:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder mellan 28 och 41 veckor
- Enstaka intrauterin graviditet
- Historia om vätskeflöde
- Sprit upptäckts vid spekulumundersökning
Exklusions kriterier:
- Vaginal blödning
- Patienter i förlossning
- Kontaminerade prover
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: urea och kreatinin
urea och kreatinin upptäckts i vaginal vätsketvätt efter injektion av 5 ml saltlösning intravaginalt
|
slidan kommer att tvättas med 5 ml koksaltlösning, urea och kreatinin kommer att detekteras biokemiskt i vaginaltvätten.
|
Aktiv komparator: Nitrazin
Biokemisk beskrivning av Nitrazin i vaginaltvätt
|
Nitrazindetektering i vaginal tvätt
|
Aktiv komparator: salin
5 ml koksaltlösning kommer att injiceras i slidan hos varje patient i båda grupperna inom 24 timmar efter membranruptur.
|
slidan kommer att tvättas med 5 ml koksaltlösning och vaginaltvätt kommer att samlas upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urea och kreatinin i slidvätska
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern
|
5 ml koksaltlösning kommer att injiceras vaginalt och sedan kommer vaginalvätska att samlas upp.
|
Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nitrazintest
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern
|
5 ml koksaltlösning injiceras vaginalt och sedan samlas vaginalvätska upp
|
Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Första postat (Uppskatta)
11 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urea och kreatinin
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Indragen
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of California, San FranciscoHar inte rekryterat ännuESRD | Dysequilibrium syndrom | Hyperkalemi | Metabolisk acidosFörenta staterna
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad