Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal vätsketvätt vid membranruptur före förlossningen (PROM)

15 februari 2021 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Urea och kreatinin kontra nitrazintest i vaginal vätsketvätt vid diagnostiserad prelaborruptur av membran

Utredarna bedömer i denna studie känsligheten för urea och kreatinin och för nitrazintest i vaginal tvätt efter injicering av saltlösning i slidan hos patienter med membranruptur före förlossningen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten för att mäta urea- och kreatininnivån mot den för nitrazintest i vaginal tvätt av membranruptur före förlossningen. Varje patient med membranruptur kommer att bedömas kliniskt och sedan om inte i förlossningen. , patienter kommer att delas in i 2 grupper, 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras i vaginan hos varje patient i varje grupp, sedan kommer vaginaltvättningen att samlas in i ett provrör. Urea- och kreatiningrupp, biokemiska tester för urea och kreatinin i mIU/ml för att upptäcka deras närvaro i tvätten kommer att göras. I Nitrazin grupptvätt kommer att bedömas med nitrazinpapper som visar blåaktig missfärgning i bristande membran. Känsligheten för varje test vid diagnostiserad membranruptur kommer att bedömas. Vilket betyder hur många patienter i varje test som visar positiva resultat vid diagnostiserat fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Huvudutredare:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder mellan 28 och 41 veckor
  • Enstaka intrauterin graviditet
  • Historia om vätskeflöde
  • Sprit upptäckts vid spekulumundersökning

Exklusions kriterier:

  • Vaginal blödning
  • Patienter i förlossning
  • Kontaminerade prover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: urea och kreatinin
urea och kreatinin upptäckts i vaginal vätsketvätt efter injektion av 5 ml saltlösning intravaginalt
slidan kommer att tvättas med 5 ml koksaltlösning, urea och kreatinin kommer att detekteras biokemiskt i vaginaltvätten.
Aktiv komparator: Nitrazin
Biokemisk beskrivning av Nitrazin i vaginaltvätt
Nitrazindetektering i vaginal tvätt
Aktiv komparator: salin
5 ml koksaltlösning kommer att injiceras i slidan hos varje patient i båda grupperna inom 24 timmar efter membranruptur.
slidan kommer att tvättas med 5 ml koksaltlösning och vaginaltvätt kommer att samlas upp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urea och kreatinin i slidvätska
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern
5 ml koksaltlösning kommer att injiceras vaginalt och sedan kommer vaginalvätska att samlas upp.
Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nitrazintest
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern
5 ml koksaltlösning injiceras vaginalt och sedan samlas vaginalvätska upp
Inom de första 24 timmarna efter membranbrott i tredje trimestern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urea och kreatinin

3
Prenumerera