Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промывка вагинальной жидкостью при разрыве плодных оболочек перед родами (PROM)

15 февраля 2021 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Тест мочевины и креатинина в сравнении с нитразином в смыве вагинальной жидкости при диагностированном дородовом разрыве плодных оболочек

Исследователи оценивают в этом исследовании чувствительность мочевины и креатинина, а также чувствительность нитразинового теста в вагинальном смыве после введения физиологического раствора во влагалище пациенток с разрывом плодных оболочек перед родами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение точности измерения уровня мочевины и креатинина по сравнению с нитразиновым тестом в вагинальном смыве пациенток с разрывом плодных оболочек до родов. , пациенты будут разделены на 2 группы, 5 мл физиологического раствора будут введены во влагалище каждой пациентки в каждой группе, затем вагинальный смыв будет собран в пробирку. В группе мочевины и креатинина будут проведены биохимические тесты на мочевину и креатинин в мМЕ/мл для выявления их присутствия в смыве. В группе нитразина промывка будет оцениваться нитразиновой бумагой, показывающей голубоватое обесцвечивание разрывных мембран. Будет оцениваться чувствительность каждого теста при диагностированном разрыве плодных оболочек. Это означает, сколько пациентов в каждом тесте показывают положительные результаты в случае диагностированного случая.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nesreen A Shehata, MD
  • Номер телефона: 00201024150605
  • Электронная почта: nesoomar@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Главный следователь:
          • Nesreen A Shehata, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст от 28 до 41 недели
  • Одноплодная внутриматочная беременность
  • История выброса жидкости
  • Ликвор обнаружен при осмотре в зеркале

Критерий исключения:

  • Вагинальное кровотечение
  • Пациенты в родах
  • Загрязненные образцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: мочевина и креатинин
мочевина и креатинин, обнаруженные в смывах из влагалища после интравагинального введения 5 мл физиологического раствора
Процедура: Мочевина и креатинин
влагалище будет промыто 5 мл физиологического раствора, мочевина и креатинин будут обнаружены биохимически в вагинальном смыве.
Активный компаратор: Нитразин
Биохимическое описание нитразина в вагинальном смыве
Процедура: Нитразин
Обнаружение нитразина в вагинальном смыве
Активный компаратор: солевой раствор
5 мл физиологического раствора будут вводиться во влагалище каждой пациентке в обеих группах в течение 24 часов после разрыва мембраны.
Лекарство: 5 мл солевого раствора
влагалище промывают 5 мл физиологического раствора и собирают вагинальный смыв.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевина и креатинин вагинальной жидкости
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после разрыва плодных оболочек в третьем триместре
Вагинально вводят 5 мл физиологического раствора, после чего собирают вагинальные выделения.
В течение первых 24 часов после разрыва плодных оболочек в третьем триместре

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нитразиновый тест
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после разрыва плодных оболочек в третьем триместре
Вагинально вводят 5 мл физиологического раствора, после чего собирают вагинальную жидкость.
В течение первых 24 часов после разрыва плодных оболочек в третьем триместре

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beni-Suef 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мочевина и креатинин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться