Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výplach vaginální tekutiny při předporodní ruptuře membrán (PROM)

15. února 2021 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Test močoviny a kreatininu versus nitrazin ve výplachu vaginální tekutiny při diagnostikované ruptuře membrán před porodem

Vyšetřovatelé v této studii hodnotí citlivost močoviny a kreatininu a nitrazinového testu ve vaginálním výplachu po injekci fyziologického roztoku do vagíny pacientek s předporodní rupturou blan

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat přesnost měření hladiny močoviny a kreatininu s přesností nitrazinového testu ve vaginálním výplachu u pacientek s předporodní rupturou blan. Každá pacientka s rupturou blan bude posouzena klinicky a poté, pokud není při porodu , pacientky budou rozděleny do 2 skupin, každé pacientce v každé skupině bude do pochvy vstříknuto 5 ml fyziologického roztoku a výplach z pochvy bude odebrán do zkumavky. U skupiny močoviny a kreatininu budou provedeny biochemické testy na močovinu a kreatinin v mIU/ml ke zjištění jejich přítomnosti v praní. V nitrazinové skupině bude promývání hodnoceno pomocí nitrazinového papíru vykazujícího namodralé zbarvení prasklých membrán. Bude posuzována citlivost každého testu při diagnostikované ruptuře blan. To znamená, kolik pacientů v každém testu vykazuje pozitivní výsledky v případě diagnostikovaného případu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nesreen A Shehata, MD
  • Telefonní číslo: 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nesreen A Shehata, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk mezi 28 a 41 týdny
  • Jediné intrauterinní těhotenství
  • Historie výronu tekutiny
  • Alkohol zjištěn při vyšetření zrcadlem

Kritéria vyloučení:

  • Vaginální krvácení
  • Pacienti při porodu
  • Kontaminované vzorky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: močoviny a kreatininu
močovina a kreatinin zjištěny ve výplachu vaginální tekutiny po intavaginální injekci 5 ml fyziologického roztoku
Postup: Močovina a kreatinin
vagina se promyje 5 ml fyziologického roztoku, močovina a kreatinin budou biochemicky detekovány ve vaginálním výplachu.
Aktivní komparátor: Nitrazin
Biochemický popis Nitrazinu ve vaginálním výplachu
Postup: Nitrazin
Detekce nitrazinu ve vaginálním výplachu
Aktivní komparátor: solný
5 ml fyziologického roztoku bude injikováno do vagíny každé pacientky v obou skupinách do 24 hodin od ruptury membrány.
Lék: 5 ml fyziologického roztoku
pochva se promyje 5 ml fyziologického roztoku a odebere se vaginální výplach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močovina a kreatinin ve vaginální tekutině
Časové okno: Během prvních 24 hodin po prasknutí membrán ve třetím trimestru
Vaginální injekcí se podá 5 ml fyziologického roztoku a poté se odebere vaginální tekutina.
Během prvních 24 hodin po prasknutí membrán ve třetím trimestru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrazinový test
Časové okno: Během prvních 24 hodin po prasknutí membrán ve třetím trimestru
Vaginálně se injikuje 5 ml fyziologického roztoku a poté se odebere vaginální tekutina
Během prvních 24 hodin po prasknutí membrán ve třetím trimestru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Močovina a kreatinin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit