Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal væskevask ved brud på membraner før fødsel (PROM)

15. februar 2021 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Urea og kreatinin versus nitrazin test i vaginal væskevask i diagnosticeret pre-labor ruptur af membraner

Forskerne vurderer i denne undersøgelse følsomheden af ​​urinstof og kreatinin og følsomheden af ​​nitrazintest i vaginal vask efter injektion af saltvand i vagina hos patienter med brud på membraner før fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​måling af urinstof- og kreatininniveauet i forhold til nitrazin-testen i vaginal vask af membranbrud før fødsel. Hver patient med membranbrud vil blive vurderet klinisk og derefter, hvis ikke i fødsel. , patienter vil blive opdelt i 2 grupper, 5 ml saltvand vil blive injiceret i vagina af hver patient i hver gruppe, derefter vil den vaginale vask blive opsamlet i et reagensglas. Urinstof- og kreatiningruppe, biokemiske tests for urinstof og kreatinin i mIU/ml for at påvise deres tilstedeværelse i vask vil blive udført. I Nitrazin gruppevask vil blive vurderet med nitrazinpapir, der viser blålig misfarvning i brudte membraner. Sensitiviteten af ​​hver test i diagnosticeret brud på membraner vil blive vurderet. Hvilket betyder, hvor mange patienter i hver test viser positive resultater i tilfælde af diagnosticeret tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ledende efterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mellem 28 og 41 uger
  • Enkelt intrauterin graviditet
  • Historie om væskestrøm
  • Sprit fundet ved spekulumundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning
  • Patienter i fødsel
  • Kontaminerede prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: urinstof og kreatinin
urinstof og kreatinin påvist i vaginal væskevask efter injektion af 5 ml saltvand intravaginalt
Procedure: Urinstof og kreatinin
skeden vil blive vasket med 5 ml saltvand, urinstof og kreatinin vil blive påvist biokemisk i skedevasken.
Aktiv komparator: Nitrazin
Biokemisk beskrivelse af Nitrazin i vaginal vask
Procedure: Nitrazin
Nitrazinpåvisning i vaginal vask
Aktiv komparator: saltvand
5 ml saltvand vil blive injiceret i vagina hos hver patient i begge grupper inden for 24 timer efter membranbrud.
Medicin: 5 ml saltvand
skeden vil blive vasket med 5 ml saltvand og vaginal vask vil blive opsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinstof og kreatinin i skedevæske
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter brud på membraner i tredje trimester
5 ml saltvand vil blive injiceret vaginalt, hvorefter vaginal væske vil blive opsamlet.
Inden for de første 24 timer efter brud på membraner i tredje trimester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrazin test
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter brud på membraner i tredje trimester
5 ml saltvand injiceres vaginalt, derefter opsamles vaginal væske
Inden for de første 24 timer efter brud på membraner i tredje trimester

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinstof og kreatinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner