Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale vloeistofspoeling bij breuk van membranen vóór de bevalling (PROM)

15 februari 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Ureum en creatinine versus nitrazine-test in vaginale vloeistofspoeling bij gediagnosticeerde pre-arbeidsbreuk van membranen

De onderzoekers beoordelen in deze studie de gevoeligheid van ureum en creatinine en die van de nitrazinetest in vaginale spoeling na het injecteren van zoutoplossing in de vagina van patiënten met pre-weeënruptuur van de vliezen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van het meten van het ureum- en creatininegehalte te vergelijken met die van de nitrazine-test bij vaginale spoelingen van patiënten met een gescheurde vliezen vóór de bevalling. , patiënten worden verdeeld in 2 groepen, 5 ml zoutoplossing wordt geïnjecteerd in de vagina van elke patiënt in elke groep, waarna de vaginale spoeling wordt opgevangen in een reageerbuis. Ureum- en creatininegroep, biochemische tests voor ureum en creatinine in mIU/ml om hun aanwezigheid in de was te detecteren, zullen worden uitgevoerd. In de Nitrazine-groep wordt de was beoordeeld met nitrazinepapier dat een blauwachtige verkleuring in de gescheurde membranen vertoont. De gevoeligheid van elke test bij gediagnosticeerde breuk van de vliezen zal worden beoordeeld. Dat betekent hoeveel patiënten in elke test positieve resultaten laten zien in het geval van een gediagnosticeerd geval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur tussen 28 en 41 weken
  • Een enkele intra-uteriene zwangerschap
  • Geschiedenis van vloeistofstroom
  • Drank gedetecteerd bij speculumonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vaginale bloeding
  • Patiënten aan het bevallen
  • Verontreinigde monsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ureum en creatinine
ureum en creatinine gedetecteerd in vaginale vloeistofspoeling na intravaginaal injecteren van 5 ml zoutoplossing
Procedure: Ureum en creatinine
de vagina wordt gewassen met 5 ml zoutoplossing, ureum en creatinine worden biochemisch gedetecteerd in de vaginale spoeling.
Actieve vergelijker: Nitrazine
Biochemische beschrijving van nitrazine in de vaginale spoeling
Procedure: Nitrazine
Nitrazine-detectie in vaginale spoeling
Actieve vergelijker: zoutoplossing
Bij elke patiënt in beide groepen wordt binnen 24 uur na membraanruptuur 5 ml zoutoplossing in de vagina geïnjecteerd.
Geneesmiddel: 5 ml zoutoplossing
de vagina wordt gewassen met 5 ml zoutoplossing en er wordt vaginaal spoelwater verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ureum en creatinine in vaginale vloeistof
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na breuk van de vliezen in het derde trimester
Er wordt 5 ml zoutoplossing vaginaal geïnjecteerd, waarna vaginaal vocht wordt opgevangen.
Binnen de eerste 24 uur na breuk van de vliezen in het derde trimester

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nitrazine-test
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na breuk van de vliezen in het derde trimester
Er wordt 5 ml zoutoplossing vaginaal geïnjecteerd, waarna vaginaal vocht wordt opgevangen
Binnen de eerste 24 uur na breuk van de vliezen in het derde trimester

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ureum en creatinine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren