在手术和化疗后治疗 IIIC-IV 期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜腔癌患者的疫苗疗法

纳入标准：

• 经组织学证实的 IIIC 期或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的手术诊断； III 期癌症患者必须有超过骨盆的腹膜转移，最大尺寸超过 2 厘米和/或区域淋巴结转移；注意：需要对原发肿瘤进行组织学确认；符合条件的组织学包括浆液性、子宫内膜样、透明细胞、粘液性、移行细胞、未分化或混合癌
• 完成细胞减灭手术并完成一个（且仅一个）疗程的铂类化疗（5-9 个周期）>= 4 但 =< 注册前 20 周；注意：细胞减灭术可能在第一个化疗周期之前或之后进行，但如果之前未切除子宫和/或卵巢，则必须包括子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术；注意：患者可能接受过不止一种化疗方案（例如：紫杉醇/卡铂因过敏而改为多西紫杉醇/卡铂；由于不耐受而从每周治疗改为每 3 周治疗），但可能未接受单独的疗程复发性卵巢癌 (OC)；注意：患者可以同时接受新辅助化疗和辅助化疗，前提是两种方案均以铂类为基础，且总共化疗周期不超过 9 个

• 在注册时没有疾病的证据，包括基于以下每一项的疾病复发的临床关注：

  • 病史和体格检查无疾病证据
  • 癌抗原（CA）125在正常范围内
  • 完成化疗后进行的腹部/骨盆计算机断层扫描 (CT) 显示无放射学证据 =< 进入研究前 28 天
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.0 x 10^9/L
• 血小板计数 >= 75 x 10^9/L
• 血红蛋白 >= 8.5 克/分升
• 淋巴细胞 >= 0.3 x 10^9/L
• 总胆红素 =< 2 x 正常上限 (ULN)，除非患者有吉尔伯特病病史，否则直接胆红素 =< 1.0 mg/dL
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 3 x ULN
• 肌酐 =< 2.0 毫克/分升
• 单核细胞 >= 0.25 x 10^9/L
• 能够提供知情的书面同意
• 预期生存期 > 6 个月
• 愿意返回梅奥诊所罗切斯特进行后续预约
• 愿意为免疫评估和其他测试提供血液样本
• 愿意接受破伤风疫苗接种

排除标准：

• 并发全身性疾病或其他严重并发疾病，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和毒性的适当评估
• 免疫功能低下的患者和已知为人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性且目前正在接受抗逆转录病毒治疗的患者；注意：已知为 HIV 阳性但没有免疫功能低下状态的临床证据的患者有资格参加本试验

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于：

  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
  • 其他不受控制的并发疾病（请注明）
• 接受任何其他被视为治疗原发性肿瘤的研究药物
• 其他活动性恶性肿瘤 =< 注册前 3 年；例外：非黑素性皮肤癌或宫颈原位癌；注意：如果有病史或既往恶性肿瘤，他们不得接受其他针对癌症的特定治疗
• 心肌梗死病史 =< 注册前 6 个月，或充血性心力衰竭需要对危及生命的室性心律失常进行持续维持治疗
• 低度恶性潜能的上皮性卵巢癌（交界性肿瘤）
• 化疗、放疗或其他免疫疗法治疗 =< 注册前 4 周
• 任何其他情况的免疫抑制治疗（不包括局部类固醇） =< 注册前 4 周
• 通过重复测量记录的持续发热（> 24 小时）=< 注册前 4 周

• 自身免疫性疾病的诊断，包括但不限于：

  • 系统性红斑狼疮（狼疮）
  • 多发性硬化症 (MS)
  • 类风湿性关节炎 (RA)
  • 强直性脊柱炎
  • 其他自身免疫性疾病（请注明）
• 使用全身性类固醇（每天 > 5 毫克泼尼松或同等剂量）=< 注册前 4 周