Vaccintherapie bij de behandeling van patiënten met stadium IIIC-IV ovariumepitheel-, eileider- of primaire peritoneale holtekanker na chirurgie en chemotherapie

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde chirurgische diagnose van stadium IIIC of stadium IV epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker; patiënten met kanker in stadium III moeten peritoneale metastasen hebben gehad voorbij het bekken met een grootste afmeting van meer dan 2 cm en/of regionale lymfekliermetastasen; OPMERKING: Histologische bevestiging van de primaire tumor is vereist; in aanmerking komende histologieën omvatten sereus, endometrioïde, heldercellig, slijmachtig, overgangscel, ongedifferentieerd of gemengd carcinoom
• Voltooiing van cytoreductieve chirurgie en heeft één (en slechts één) kuur met op platina gebaseerde chemotherapie voltooid (5-9 cycli) >= 4 maar =< 20 weken voorafgaand aan registratie; OPMERKING: cytoreductieve chirurgie kan voor of na de eerste chemokuur zijn uitgevoerd, maar moet hysterectomie en bilaterale salpingo-ovariëctomie omvatten, als de baarmoeder en/of eierstokken niet eerder waren verwijderd; OPMERKING: patiënten kunnen meer dan één chemotherapieregime hebben gehad (bijv. paclitaxel/carboplatine is overgeschakeld op docetaxel/carboplatine vanwege allergie; wekelijkse behandeling is overgeschakeld naar elke 3 weken behandeling vanwege intolerantie), maar hebben mogelijk geen aparte behandelingskuur gekregen voor terugkerende eierstokkanker (OC); OPMERKING: patiënten kunnen zowel neoadjuvante als adjuvante chemotherapie krijgen, op voorwaarde dat beide regimes op platina zijn gebaseerd en in totaal 9 of minder chemotherapiecycli hebben

• Geen bewijs van ziekte op het moment van registratie, inclusief geen klinische zorg voor terugkeer van de ziekte op basis van elk van de volgende:

  • Geen bewijs van ziekte door anamnese en lichamelijk onderzoek
  • Kankerantigeen (CA)125 binnen normale grenzen
  • Computertomografie (CT) buik/bekken waarbij geen radiologisch bewijs van ziekte wordt aangetoond, uitgevoerd na voltooiing van chemotherapie =< 28 dagen voor aanvang van de studie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1,0 x 10^9/L
• Aantal bloedplaatjes >= 75 x 10^9/L
• Hemoglobine >= 8,5 g/dL
• Lymfocyten >= 0,3 x 10^9/L
• Totaal bilirubine =< 2 x bovengrens van normaal (ULN), tenzij de patiënt een gedocumenteerde voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert heeft, dan direct bilirubine =< 1,0 mg/dL
• Aspartaattransaminase (AST) =< 3 x ULN
• Creatinine =< 2,0 mg/dL
• Monocyten >= 0,25 x 10^9/L
• In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
• Verwachte overleving > 6 maanden
• Bereidheid om terug te keren naar Mayo Clinic Rochester voor vervolgafspraken
• Bereidheid om bloedmonsters te verstrekken voor immuunbeoordeling en andere tests
• Bereidheid tot het ondergaan van een tetanusvaccinatie

Uitsluitingscriteria:

• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Immuungecompromitteerde patiënten en patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en die momenteel antiretrovirale therapie krijgen; OPMERKING: Patiënten waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn, maar zonder klinisch bewijs van een immuungecompromitteerde toestand, komen in aanmerking voor deze studie

• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot:

  • Lopende of actieve infectie
  • Symptomatisch congestief hartfalen
  • Instabiele angina pectoris
  • Hartritmestoornissen
  • Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Andere ongecontroleerde bijkomende ziekte (specificeer)
• Het ontvangen van een ander onderzoeksmiddel dat zou worden beschouwd als een behandeling voor het primaire neoplasma
• Overige actieve maligniteit =< 3 jaar voorafgaand aan registratie; UITZONDERINGEN: niet-melanotische huidkanker of carcinoma-in-situ van de cervix; OPMERKING: als er een voorgeschiedenis of eerdere maligniteit is, mogen ze geen andere specifieke behandeling voor hun kanker krijgen
• Voorgeschiedenis van myocardinfarct =< 6 maanden voorafgaand aan registratie, of congestief hartfalen dat het gebruik van doorlopende onderhoudstherapie vereist voor levensbedreigende ventriculaire aritmieën
• Epitheliale eierstokkanker met een laag kwaadaardig potentieel (borderline-tumor)
• Behandeling met chemotherapie, bestraling of andere immunotherapie =< 4 weken voor aanmelding
• Immunosuppressieve therapie (exclusief lokale steroïden) voor elke andere aandoening =< 4 weken voorafgaand aan registratie
• Aanhoudende koorts (> 24 uur) gedocumenteerd door herhaalde meting =< 4 weken voor registratie

• Diagnose van auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Systemische lupus erythematosus (lupus)
  • Multiple sclerose (MS)
  • Reumatoïde artritis (RA)
  • Spondylitis ankylopoetica
  • Andere auto-immuunziekte (specificeer)
• Gebruik van een systemische steroïde (> 5 mg prednison per dag of equivalent) =< 4 weken voor registratie