Vaccinterapi vid behandling av patienter med stadium IIIC-IV Ovariepitel, äggledare eller primär bukcancer efter operation och kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad kirurgisk diagnos av stadium IIIC eller stadium IV epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer; patienter med stadium III cancer måste ha haft peritoneal metastas utanför bäckenet mer än 2 cm i största dimension och/eller regional lymfkörtelmetastas; OBS: Histologisk bekräftelse av primärtumören krävs; kvalificerade histologier inkluderar serös, endometrioid, klar cell, mucinös, övergångscell, odifferentierad eller blandad karcinom
• Genomförd cytoreduktiv kirurgi och har genomfört en (och endast en) kur platinabaserad kemoterapi (5-9 cykler) >= 4 men =< 20 veckor före registrering; OBS: cytoreduktiv kirurgi kan ha skett före eller efter den första cykeln av kemoterapi men måste inkludera hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi, om livmodern och/eller äggstockarna inte tidigare hade avlägsnats; OBS: patienter kan ha haft mer än en kemoterapiregim (t.ex.: paklitaxel/karboplatin bytte till docetaxel/karboplatin på grund av allergi; veckobehandling bytte till var 3:e veckas behandling på grund av intolerans), men kanske inte har fått en separat behandlingskur för återkommande äggstockscancer (OC); OBS: patienter kan få både neoadjuvant och adjuvant kemoterapi förutsatt att båda regimerna är platinabaserade och totalt 9 eller färre kemoterapicykler

• Inga tecken på sjukdom vid tidpunkten för registrering, inklusive ingen klinisk oro för sjukdomsåterfall baserat på vart och ett av följande:

  • Inga tecken på sjukdom genom historia och fysisk undersökning
  • Cancerantigen (CA)125 inom normala gränser
  • Datortomografi (CT) buk/bäcken som inte visar några radiologiska tecken på sjukdom utförd efter avslutad kemoterapi =< 28 dagar innan studiestart
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1,0 x 10^9/L
• Trombocytantal >= 75 x 10^9/L
• Hemoglobin >= 8,5 g/dL
• Lymfocyter >= 0,3 x 10^9/L
• Totalt bilirubin =< 2 x övre normalgräns (ULN), såvida inte patienten har en dokumenterad historia av Gilberts sjukdom, då direkt bilirubin =< 1,0 mg/dL
• Aspartattransaminas (ASAT) =< 3 x ULN
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL
• Monocyter >= 0,25 x 10^9/L
• Kan ge informerat skriftligt samtycke
• Förväntad överlevnad > 6 månader
• Villighet att återvända till Mayo Clinic Rochester för uppföljande möten
• Villighet att ge blodprover för immunbedömning och andra tester
• Vilja att genomgå stelkrampsvaccination

Exklusions kriterier:

• Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna
• Immunkomprometterade patienter och patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV) och som för närvarande får antiretroviral behandling; OBS: Patienter som är kända för att vara HIV-positiva, men utan kliniska bevis på ett immunförsvagat tillstånd, är berättigade till denna prövning

• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till:

  • Pågående eller aktiv infektion
  • Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt
  • Instabil angina pectoris
  • Hjärtarytmi
  • Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
  • Annan okontrollerad interkurrent sjukdom (specificera)
• Får något annat undersökningsmedel som skulle anses vara en behandling för den primära neoplasmen
• Annan aktiv malignitet =< 3 år före registrering; UNDANTAG: icke-melanotisk hudcancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen; OBS: om det finns en historia eller tidigare malignitet, får de inte få annan specifik behandling för sin cancer
• Anamnes på hjärtinfarkt =< 6 månader före registrering, eller kronisk hjärtsvikt som kräver användning av pågående underhållsbehandling för livshotande ventrikulära arytmier
• Epitelial äggstockscancer med låg malign potential (borderlinetumör)
• Behandling med kemoterapi, strålbehandling eller annan immunterapi =< 4 veckor före registrering
• Immunsuppressiv terapi (exklusive topikala steroider) för alla andra tillstånd =< 4 veckor före registrering
• Ihållande feber (> 24 timmar) dokumenterad genom upprepad mätning =< 4 veckor före registrering

• Diagnos av autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till:

  • Systemisk lupus erythematosus (lupus)
  • Multipel skleros (MS)
  • Reumatoid artrit (RA)
  • Ankyloserande spondylit
  • Annan autoimmun sjukdom (specificera)
• Användning av en systemisk steroid (> 5 mg prednison dagligen eller motsvarande) =< 4 veckor före registrering