Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit Eierstockepithel-, Eileiter- oder primärem Peritonealhöhlenkrebs im Stadium IIIC-IV nach Operation und Chemotherapie

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte chirurgische Diagnose von epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs im Stadium IIIC oder Stadium IV; Patienten mit Krebs im Stadium III müssen Peritonealmetastasen jenseits des Beckens von mehr als 2 cm in der größten Ausdehnung und/oder regionale Lymphknotenmetastasen gehabt haben; HINWEIS: Eine histologische Bestätigung des Primärtumors ist erforderlich; geeignete Histologien umfassen seröses, endometrioides, klarzelliges, muzinöses, Übergangszell-, undifferenziertes oder gemischtes Karzinom
• Abschluss einer zytoreduktiven Operation und Abschluss einer (und nur einer) platinbasierten Chemotherapie (5-9 Zyklen) >= 4, aber =< 20 Wochen vor der Registrierung; HINWEIS: Eine zytoreduktive Operation kann vor oder nach dem ersten Zyklus der Chemotherapie durchgeführt worden sein, muss aber Hysterektomie und bilaterale Salpingo-Oophorektomie umfassen, wenn Uterus und/oder Eierstöcke nicht zuvor entfernt wurden; HINWEIS: Die Patienten haben möglicherweise mehr als eine Chemotherapie erhalten (z. B.: Umstellung von Paclitaxel/Carboplatin auf Docetaxel/Carboplatin aufgrund einer Allergie; Umstellung der wöchentlichen Behandlung auf Behandlung alle 3 Wochen aufgrund von Unverträglichkeit), aber sie haben möglicherweise keine separate Behandlung erhalten rezidivierender Eierstockkrebs (OC); HINWEIS: Patienten können sowohl eine neoadjuvante als auch eine adjuvante Chemotherapie erhalten, vorausgesetzt, beide Regime sind platinbasiert und umfassen insgesamt 9 oder weniger Chemotherapiezyklen

• Keine Anzeichen einer Krankheit zum Zeitpunkt der Registrierung, einschließlich keiner klinischen Bedenken hinsichtlich eines Wiederauftretens der Krankheit, basierend auf jedem der folgenden Punkte:

  • Keine Anzeichen einer Krankheit durch Anamnese und körperliche Untersuchung
  • Krebsantigen (CA)125 innerhalb normaler Grenzen
  • Computertomographie (CT) von Abdomen/Becken, die keine radiologischen Anzeichen einer Krankheit zeigen, durchgeführt nach Abschluss der Chemotherapie = < 28 Tage vor Beginn der Studie
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1,0 x 10^9/L
• Thrombozytenzahl >= 75 x 10^9/l
• Hämoglobin >= 8,5 g/dl
• Lymphozyten >= 0,3 x 10^9/L
• Gesamtbilirubin = < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), es sei denn, der Patient hat eine dokumentierte Gilbert-Krankheit in der Vorgeschichte, dann direktes Bilirubin = < 1,0 mg/dL
• Aspartattransaminase (AST) = < 3 x ULN
• Kreatinin = < 2,0 mg/dL
• Monozyten >= 0,25 x 10^9/l
• Kann eine informierte schriftliche Einwilligung erteilen
• Erwartetes Überleben > 6 Monate
• Bereitschaft zur Rückkehr in die Mayo Clinic Rochester für Folgetermine
• Bereitschaft zur Abgabe von Blutproben für die Immunabklärung und andere Tests
• Bereitschaft zu einer Tetanusimpfung

Ausschlusskriterien:

• Komorbide systemische Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Bewertung der Sicherheit und Toxizität der verschriebenen Therapien erheblich beeinträchtigen würden
• Immungeschwächte Patienten und Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind und derzeit eine antiretrovirale Therapie erhalten; HINWEIS: Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind, aber keinen klinischen Nachweis für einen immungeschwächten Zustand haben, sind für diese Studie geeignet

• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Laufende oder aktive Infektion
  • Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
  • Instabile Angina pectoris
  • Herzrythmusstörung
  • Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Andere unkontrollierte interkurrente Erkrankung (bitte angeben)
• Erhalt eines anderen Prüfpräparats, das als Behandlung für das primäre Neoplasma in Betracht gezogen würde
• Andere aktive Malignität = < 3 Jahre vor Registrierung; AUSNAHMEN: nicht-melanotischer Hautkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses; HINWEIS: Wenn es eine Vorgeschichte oder eine frühere bösartige Erkrankung gibt, dürfen sie keine andere spezifische Behandlung für ihren Krebs erhalten
• Myokardinfarkt in der Vorgeschichte = < 6 Monate vor der Registrierung oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die eine kontinuierliche Erhaltungstherapie für lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien erfordert
• Epithelialer Eierstockkrebs mit geringem bösartigem Potenzial (Borderline-Tumor)
• Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie oder anderer Immuntherapie = < 4 Wochen vor der Registrierung
• Immunsuppressive Therapie (ausgenommen topische Steroide) für alle anderen Erkrankungen = < 4 Wochen vor der Registrierung
• Anhaltendes Fieber (> 24 Stunden) dokumentiert durch wiederholte Messung = < 4 Wochen vor Registrierung

• Diagnose von Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Systemischer Lupus erythematodes (Lupus)
  • Multiple Sklerose (MS)
  • Rheumatoide Arthritis (RA)
  • Spondylitis ankylosans
  • Andere Autoimmunerkrankung (bitte angeben)
• Verwendung eines systemischen Steroids (> 5 mg Prednison täglich oder Äquivalent) = < 4 Wochen vor der Registrierung