Vaksineterapi ved behandling av pasienter med stadium IIIC-IV ovarieepitel, eggleder eller primær bukhulekreft etter kirurgi og kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet kirurgisk diagnose av stadium IIIC eller stadium IV epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft; pasienter med stadium III kreft må ha hatt peritoneal metastase utenfor bekkenet mer enn 2 cm i største dimensjon og/eller regional lymfeknutemetastase; MERK: Histologisk bekreftelse av primærtumoren er nødvendig; kvalifiserte histologier inkluderer serøs, endometrioid, klarcellet, mucinøs, overgangscelle, udifferensiert eller blandet karsinom
• Fullført cytoreduktiv kirurgi og har fullført ett (og kun ett) kur med platinabasert kjemoterapi (5-9 sykluser) >= 4 men =< 20 uker før registrering; MERK: cytoreduktiv kirurgi kan ha vært før eller etter den første syklusen med kjemoterapi, men må inkludere hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi, hvis livmoren og/eller eggstokkene ikke tidligere hadde blitt fjernet; MERK: pasienter kan ha hatt mer enn ett kjemoterapiregime (eks: paklitaksel/karboplatin byttet til docetaksel/karboplatin på grunn av allergi; ukentlig behandling byttet til hver 3. ukes behandling på grunn av intoleranse), men kan ikke ha fått et eget behandlingsforløp for tilbakevendende eggstokkreft (OC); MERK: Pasienter kan få både neoadjuvant og adjuvant kjemoterapi forutsatt at begge regimene er platinabaserte og totalt 9 eller færre kjemoterapisykluser

• Ingen tegn på sykdom på registreringstidspunktet, inkludert ingen klinisk bekymring for tilbakefall av sykdom basert på hvert av følgende:

  • Ingen tegn på sykdom ved historie og fysisk undersøkelse
  • Kreftantigen (CA)125 innenfor normale grenser
  • Computertomografi (CT) abdomen/bekkenet som viser ingen radiologiske tegn på sykdom utført etter fullført kjemoterapi =< 28 dager før studiestart
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,0 x 10^9/L
• Blodplateantall >= 75 x 10^9/L
• Hemoglobin >= 8,5 g/dL
• Lymfocytter >= 0,3 x 10^9/L
• Total bilirubin =< 2 x øvre normalgrense (ULN), med mindre pasienten har en dokumentert historie med Gilberts sykdom, da direkte bilirubin =< 1,0 mg/dL
• Aspartattransaminase (AST) =< 3 x ULN
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL
• Monocytter >= 0,25 x 10^9/L
• Kunne gi informert skriftlig samtykke
• Forventet overlevelse > 6 måneder
• Vilje til å returnere til Mayo Clinic Rochester for oppfølgingsavtaler
• Vilje til å gi blodprøver for immunvurdering og andre tester
• Vilje til å gjennomgå en tetanusvaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
• Immunkompromitterte pasienter og pasienter kjent for å være positive med humant immunsviktvirus (HIV) og som for tiden mottar antiretroviral behandling; MERK: Pasienter som er kjent for å være HIV-positive, men uten klinisk bevis på en immunkompromittert tilstand, er kvalifisert for denne studien

• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til:

  • Pågående eller aktiv infeksjon
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
  • Ustabil angina pectoris
  • Hjertearytmi
  • Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Annen ukontrollert sammenfallende sykdom (spesifiser)
• Mottar ethvert annet undersøkelsesmiddel som vil bli vurdert som en behandling for den primære neoplasmen
• Annen aktiv malignitet =< 3 år før registrering; UNNTAK: ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen; MERK: hvis det er en historie eller tidligere malignitet, må de ikke motta annen spesifikk behandling for kreften deres
• Anamnese med hjerteinfarkt =< 6 måneder før registrering, eller kongestiv hjertesvikt som krever bruk av pågående vedlikeholdsbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
• Epitelial eggstokkreft med lavt malignt potensial (borderline tumor)
• Behandling med kjemoterapi, strålebehandling eller annen immunterapi =< 4 uker før registrering
• Immunsuppressiv behandling (unntatt topikale steroider) for enhver annen tilstand =< 4 uker før registrering
• Vedvarende feber (> 24 timer) dokumentert ved gjentatt måling =< 4 uker før registrering

• Diagnose av autoimmun sykdom, inkludert, men ikke begrenset til:

  • Systemisk lupus erythematosus (lupus)
  • Multippel sklerose (MS)
  • Revmatoid artritt (RA)
  • Ankyloserende spondylitt
  • Annen autoimmun sykdom (spesifiser)
• Bruk av systemisk steroid (> 5 mg prednison daglig eller tilsvarende) =< 4 uker før registrering