地塞米松减轻开胸术后疼痛综合征
2023年3月17日 更新者：Veronique Brulotte、Maisonneuve-Rosemont Hospital
地塞米松对术后炎症反应和开胸术后疼痛综合征发生的影响
开胸手术后疼痛综合征仍然影响着 50% 的胸外科手术患者。
发病机制尚不清楚，但越来越多的证据表明神经炎症可能发挥重要作用。
地塞米松是一种非常有效的抗炎药。
这项研究的假设是，术前给予地塞米松有助于减少术后 3 个月开胸术后疼痛综合征的发生率，方法是减少接受择期胸外科手术（包括胸硬膜外镇痛）的患者的炎症反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 4M5
- 招聘中
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用开胸切口和胸段硬膜外镇痛的择期胸外科手术
- ASA I-III
- 18-75岁
排除标准：
- 胸段硬膜外镇痛的禁忌症
- 病人拒绝
- 已经服用可的松或地塞米松的患者
- 长期服用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地塞米松 10 毫克
地塞米松 10 mg 将作为单剂量、切口前、静脉内给药
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10 毫克（2.5 毫升）
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
该组患者将在切开前静脉注射 2.5 mL 生理盐水
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2.5 毫升生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细胞因子升高
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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开胸术后疼痛综合征的发生率
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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开胸术后疼痛综合征的发生率
大体时间：手术后6个月
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手术后6个月
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切口痛和肩痛
大体时间：术后急性期
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术后急性期
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简要疼痛问卷
大体时间：手术后三个月
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手术后三个月
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简要疼痛问卷
大体时间：手术后6个月
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手术后6个月
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利兹神经病理性体征和症状问卷评估
大体时间：手术后三个月和六个月
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手术后三个月和六个月
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细胞因子升高
大体时间：术后1h
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术后1h
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细胞因子升高
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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