Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason voor vermindering van post-thoracotomiepijnsyndroom

17 maart 2023 bijgewerkt door: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Invloed van dexamethason op de post-operatieve ontstekingsreactie en op het optreden van post-thoracotomiepijnsyndroom

Post-thoracotomiepijnsyndroom treft nog steeds 50% van de patiënten na een thoraxoperatie. Pathogenese is onduidelijk, maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat neuro-ontsteking een belangrijke rol kan spelen. Dexamethason is een zeer krachtig ontstekingsremmend medicijn. De hypothese van deze studie is dat dexamethason, preoperatief toegediend, zou helpen de incidentie van post-thoracotomiepijnsyndroom 3 maanden na de operatie te verminderen, door de ontstekingsreactie te verminderen, bij patiënten die een electieve thoracale operatie ondergaan die thoracale epidurale analgesie omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 4M5
        • Werving
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve thoracale chirurgie met behulp van een thoracotomie-incisie en thoracale epidurale analgesie
  • ASA I-III
  • leeftijd 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor thoracale epidurale analgesie
  • weigering van de patiënt
  • patiënten die al cortisone of dexamethason gebruiken
  • patiënten die chronische opioïde medicatie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexamethason 10 mg
Dexamethason 10 mg zal worden toegediend als een enkele dosis, pre-incisie, intraveneus
Geneesmiddel: Dexamethason
10 mg (2,5 ml)
Andere namen:
  • decennium
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
Patiënten in deze groep krijgen 2,5 ml normale zoutoplossing intraveneus, pre-incisie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
2,5 ml normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cytokine verhoging
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van post-thoracotomiepijnsyndroom
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
incidentie van post-thoracotomiepijnsyndroom
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
incisie- en schouderpijn
Tijdsspanne: acute postoperatieve periode
acute postoperatieve periode
Korte pijninventarisatievragenlijst
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
drie maanden na de operatie
Korte pijninventarisatievragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
Leeds Beoordeling van Neuropathische Tekenen en Symptomen vragenlijst
Tijdsspanne: drie en zes maanden na de operatie
drie en zes maanden na de operatie
cytokine verhoging
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
1 uur na de operatie
cytokine verhoging
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dexaPTPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren