Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason til reduktion af post-torakotomi-smertesyndrom

17. marts 2023 opdateret af: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Indvirkning af Dexamethason på den postoperative inflammatoriske respons og på forekomsten af ​​post-torakotomi-smertesyndrom

Smertesyndrom efter thorakotomi påvirker stadig 50 % af patienterne efter en thoraxoperation. Patogenese er uklar, men der er voksende beviser for, at neuroinflammation kan spille en væsentlig rolle. Dexamethason er et meget potent anti-inflammatorisk lægemiddel. Hypotesen for denne undersøgelse er, at dexamethason, givet præoperativt, vil hjælpe med at reducere forekomsten af ​​post thorakotomi smertesyndrom 3 måneder efter operationen ved at reducere den inflammatoriske respons hos patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, der inkluderer thorax epidural analgesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 4M5
        • Rekruttering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv thoraxkirurgi ved hjælp af et thorakotomisnit og thorax epidural analgesi
  • ASA I-III
  • alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for thorax epidural analgesi
  • patientens afslag
  • patienter, der allerede tager kortison eller dexamethason
  • patienter på kronisk opioidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexamethason 10 mg
Dexamethason 10 mg vil blive givet som en enkelt dosis, præ incision, intravenøst
Medicin: Dexamethason
10 mg (2,5 ml)
Andre navne:
  • dekadron
Placebo komparator: normalt saltvand
Patienter i denne gruppe vil modtage 2,5 ml normalt saltvand intravenøst, præ-incision
Medicin: Normal saltvand
2,5 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cytokin forhøjelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af post-thorakotomi smertesyndrom
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
forekomst af post-thorakotomi smertesyndrom
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
snit- og skuldersmerter
Tidsramme: akut postoperativ periode
akut postoperativ periode
Kort spørgeskema til smerteopgørelse
Tidsramme: tre måneder efter operationen
tre måneder efter operationen
Kort spørgeskema til smerteopgørelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Leeds spørgeskema til vurdering af neuropatiske tegn og symptomer
Tidsramme: tre og seks måneder efter operationen
tre og seks måneder efter operationen
cytokin forhøjelse
Tidsramme: 1 time efter operationen
1 time efter operationen
cytokin forhøjelse
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexaPTPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner